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Ergothérapie pour les patients atteints de cancer : une étude randomisée et contrôlée

9 septembre 2011 mis à jour par: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Ergothérapie pour les patients atteints de cancer : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'ergothérapie, sous forme d'activités de la vie quotidienne, pour les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan

Les patients atteints de cancer éprouvent souvent de graves dysfonctionnements entraînant des problèmes dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et une réduction de la qualité de vie. On pense que l'ergothérapie est efficace pour traiter bon nombre des problèmes d'ADL rencontrés par les patients atteints de cancer, mais les preuves sont rares.

Objectif

Le but de cette étude est d'analyser les effets d'une intervention d'ergothérapie ciblant des patients atteints de cancer.

Les critères de jugement sont la qualité de vie autodéclarée par les patients et la capacité des patients à effectuer les AVQ.

Méthodes

Essai contrôlé randomisé avec 288 patients atteints de cancer traités à l'hôpital Naestved au Danemark. Programme d'intervention en ergothérapie pour le groupe d'intervention (N = 144) et traitement et soins standard pour les témoins (N = 144).

Une revue systématique comprenant des études d'intervention AVQ pour les patients atteints de cancer sera effectuée. La faisabilité du recrutement et de l'intervention sera analysée et publiée.

Les besoins des patients en ergothérapie seront analysés à l'aide des informations de base de l'essai contrôlé randomisé.

Les effets de l'intervention seront analysés à l'aide de questionnaires validés par les patients, notamment l'EORTC QLQ-C30 et le questionnaire de taxonomie ADL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients atteints du cancer
  • Invalidité comparable à un statut de performance de 10 à 70 sur l'échelle de statut de performance de Karnofsky
  • Capable de lire et de comprendre le danois

Critère d'exclusion:

  • Référé à l'ergothérapie avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en ergothérapie

Groupe d'intervention : traitement et soins standard ajoutés à un programme d'intervention AVQ : 1) formation AVQ, 2) modifications à domicile, 3) accouchement et supervision d'équipements adaptés, et 4) enseignement de programmes d'autoformation.

Groupe témoin : traitement et soins standard. Aucune intervention en ergothérapie.
Autre: Intervention AVQ
1) formation AVQ, 2) modifications du domicile, 3) livraison et supervision d'équipements adaptés, et 4) enseignement de programmes d'autoformation.
Aucune intervention: Traitement et soins standards
Groupe témoin : traitement et soins standard. Aucune intervention en ergothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 15 mois
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Naestved Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Chercheur principal: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2011

Première publication (Estimation)

12 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCT Occup Cancer

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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