Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi for kreftpasienter: en randomisert, kontrollert studie

9. september 2011 oppdatert av: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Ergoterapi for kreftpasienter: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ergoterapi, i form av dagliglivets aktiviteter, for kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Kreftpasienter opplever ofte alvorlige dysfunksjoner som fører til problemer med dagliglivets aktiviteter (ADL) og redusert livskvalitet. Ergoterapi antas å være effektiv for å håndtere mange av problemene med ADL som pasienter med kreft opplever, men bevisene er sparsomme.

Mål

Formålet med denne studien er å analysere effekten av en ergoterapiintervensjon rettet mot kreftpasienter.

Utfallsmål er pasientens selvrapporterte livskvalitet og pasientens evne til å utføre ADL.

Metoder

Randomisert kontrollert studie med 288 pasienter med kreft behandlet ved Næstved sykehus i Danmark. Ergoterapeutisk intervensjonsprogram for intervensjonsgruppen (N=144) og standard behandling og omsorg for kontrollene (N=144).

En systematisk oversikt inkludert studier av ADL-intervensjon for kreftpasienter vil bli gjennomført. Gjennomførbarheten av rekrutteringen og intervensjonen vil bli analysert og publisert.

Pasientenes behov for ergoterapi vil bli analysert ved hjelp av baselineinformasjon fra den randomiserte kontrollerte studien.

Effektene av intervensjonen vil bli analysert ved hjelp av pasientvaliderte spørreskjemaer inkludert EORTC QLQ-C30 og ADL taksonomi spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter
  • Funksjonshemming kan sammenlignes med en ytelsesstatus på 10 til 70 på Karnofsky Performance Status Scale
  • Kunne lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Henvist til ergoterapi før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapeutisk intervensjon

Intervensjonsgruppe: Standard behandling og omsorg lagt til et ADL-intervensjonsprogram: 1) ADL-trening, 2) hjemmemodifikasjoner, 3) levering og veiledning i adaptivt utstyr, og 4) instruksjon i egentreningsprogrammer.

Kontrollgruppe: Standard behandling og pleie. Ingen ergoterapiintervensjon.
Annen: ADL-intervensjon
1) ADL-trening, 2) hjemmemodifikasjoner, 3) levering og veiledning i adaptivt utstyr, og 4) instruksjon i egentreningsprogrammer.
Ingen inngripen: Standard behandling og pleie
Kontrollgruppe: Standard behandling og pleie. Ingen ergoterapiintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Naestved Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Hovedetterforsker: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RCT Occup Cancer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADL-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere