Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трудотерапия для больных раком: рандомизированное контролируемое исследование

9 сентября 2011 г. обновлено: Line Lindahl, University of Southern Denmark
Целью данного исследования является изучение влияния трудотерапии на повседневную деятельность больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Больные раком часто испытывают серьезные дисфункции, приводящие к проблемам с повседневной деятельностью (ADL) и снижению качества жизни. Считается, что трудотерапия эффективна в решении многих проблем с ADL, с которыми сталкиваются пациенты с раком, но доказательств недостаточно.

Цель

Целью данного исследования является анализ эффектов вмешательства трудотерапии, направленного на больных раком.

Критериями исхода являются качество жизни, о котором пациенты сообщают самостоятельно, и способность пациентов выполнять ADL.

Методы

Рандомизированное контролируемое исследование с участием 288 пациентов с онкологическими заболеваниями, проходивших лечение в больнице Наствед в Дании. Программа вмешательства по трудотерапии для группы вмешательства (N = 144) и стандартное лечение и уход для контрольной группы (N = 144).

Будет проведен систематический обзор, включающий исследования вмешательства ADL для больных раком. Осуществимость найма и вмешательства будут проанализированы и опубликованы.

Потребность пациентов в трудотерапии будет проанализирована с использованием исходной информации из рандомизированного контролируемого исследования.

Эффекты вмешательства будут проанализированы с использованием утвержденных опросников пациентов, включая EORTC QLQ-C30 и опросник таксономии ADL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные
  • Инвалидность, сравнимая с рабочим статусом от 10 до 70 по шкале рабочего состояния Карновского.
  • Умение читать и понимать по-датски

Критерий исключения:

  • Направлен на трудотерапию до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трудотерапевтическое вмешательство

Группа вмешательства: стандартное лечение и уход, добавленные к программе вмешательства ADL: 1) обучение ADL, 2) модификации дома, 3) доставка и наблюдение в адаптивном оборудовании и 4) обучение программам самообучения.

Контрольная группа: стандартное лечение и уход. Без вмешательства трудотерапии.
Другой: АДЛ вмешательство
1) обучение ADL, 2) модификации дома, 3) доставка и контроль в адаптивном оборудовании и 4) обучение программам самообучения.
Без вмешательства: Стандартное лечение и уход
Контрольная группа: стандартное лечение и уход. Без вмешательства трудотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность выполнять повседневную деятельность
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Naestved Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Главный следователь: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT Occup Cancer

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться