Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi for kræftpatienter: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

9. september 2011 opdateret af: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Ergoterapi for kræftpatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ergoterapi i form af dagligdags aktiviteter for kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Kræftpatienter oplever ofte alvorlige dysfunktioner, der fører til problemer med daglige aktiviteter (ADL) og nedsat livskvalitet. Ergoterapi menes at være effektiv til at håndtere mange af de problemer med ADL, som patienter med kræft oplever, men beviserne er sparsomme.

Sigte

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekterne af en ergoterapeutisk intervention rettet mod cancerpatienter.

Resultatmål er patientens selvrapporterede livskvalitet og patientens evne til at udføre ADL.

Metoder

Randomiseret kontrolleret forsøg med 288 patienter med kræft behandlet på Næstved sygehus i Danmark. Ergoterapeutisk interventionsprogram for interventionsgruppen (N=144) og standardbehandling og pleje for kontrollerne (N=144).

Der vil blive gennemført en systematisk gennemgang, herunder studier af ADL-intervention til cancerpatienter. Gennemførligheden af ​​rekrutteringen og interventionen vil blive analyseret og offentliggjort.

Patienternes behov for ergoterapi vil blive analyseret ved hjælp af baseline information fra det randomiserede kontrollerede forsøg.

Effekterne af interventionen vil blive analyseret ved hjælp af patientvaliderede spørgeskemaer, herunder EORTC QLQ-C30 og ADL taksonomi spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter
  • Handicap sammenlignelig med en præstationsstatus på 10 til 70 på Karnofsky Performance Status Scale
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Henvist til ergoterapi inden studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapeutisk intervention

Interventionsgruppe: Standardbehandling og pleje tilføjet et ADL-interventionsprogram: 1) ADL-træning, 2) hjemmeændringer, 3) levering og supervision i adaptivt udstyr og 4) instruktion i selvtræningsprogrammer.

Kontrolgruppe: Standardbehandling og pleje. Ingen ergoterapeutisk intervention.
Andet: ADL intervention
1) ADL-træning, 2) hjemmeændringer, 3) levering og supervision i adaptivt udstyr og 4) instruktion i selvtræningsprogrammer.
Ingen indgriben: Standard behandling og pleje
Kontrolgruppe: Standardbehandling og pleje. Ingen ergoterapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Naestved Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Ledende efterforsker: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Skøn)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT Occup Cancer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRQOL (sundhedsrelateret livskvalitet)

Kliniske forsøg med ADL intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner