Terapia ocupacional para pacientes con cáncer: un estudio aleatorizado y controlado
Terapia ocupacional para pacientes con cáncer: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Los pacientes con cáncer a menudo experimentan disfunciones graves que conducen a problemas con las actividades de la vida diaria (AVD) y una calidad de vida reducida. Se cree que la terapia ocupacional es eficaz en el manejo de muchos de los problemas de AVD que experimentan los pacientes con cáncer, pero la evidencia es escasa.
Apuntar
El propósito de este estudio es analizar los efectos de una intervención de terapia ocupacional dirigida a pacientes con cáncer.
Las medidas de resultado son la calidad de vida autoinformada por los pacientes y la capacidad de los pacientes para realizar AVD.
Métodos
Ensayo controlado aleatorizado con 288 pacientes con cáncer tratados en el hospital de Naestved en Dinamarca. Programa de intervención de terapia ocupacional para el grupo de intervención (N=144) y tratamiento y atención estándar para los controles (N=144).
Se llevará a cabo una revisión sistemática que incluya estudios de intervención de AVD para pacientes con cáncer. Se analizará y publicará la factibilidad del reclutamiento y la intervención.
La necesidad de terapia ocupacional de los pacientes se analizará utilizando la información de referencia del ensayo controlado aleatorio.
Los efectos de la intervención se analizarán mediante cuestionarios validados por pacientes, incluidos EORTC QLQ-C30 y el cuestionario de taxonomía ADL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
- Discapacidad comparable con un estado funcional de 10 a 70 en la escala de estado funcional de Karnofsky
- Capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- Remitido a terapia ocupacional antes del inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de terapia ocupacional
Grupo de intervención: tratamiento y atención estándar agregados con un programa de intervención de AVD: 1) entrenamiento de AVD, 2) modificaciones en el hogar, 3) entrega y supervisión en equipos de adaptación, y 4) instrucción en programas de autoentrenamiento. Grupo de control: tratamiento y atención estándar. Sin intervención de terapia ocupacional. |
1) capacitación AVD, 2) modificaciones en el hogar, 3) entrega y supervisión en equipos de adaptación, y 4) instrucción en programas de autoformación.
|
|
Sin intervención: Tratamiento y cuidado estándar
Grupo de control: tratamiento y atención estándar.
Sin intervención de terapia ocupacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad para realizar actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCT Occup Cancer
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