- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432197
Toimintaterapia syöpäpotilaille: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Toimintaterapia syöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Syöpäpotilaat kokevat usein vakavia toimintahäiriöitä, jotka johtavat päivittäiseen elämään liittyviin ongelmiin (ADL) ja elämänlaadun heikkenemiseen. Toimintaterapian uskotaan olevan tehokas monien syöpäpotilaiden kokemien ADL-ongelmien käsittelyssä, mutta näyttöä on vähän.
Tavoite
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida syöpäpotilaille suunnatun toimintaterapiaintervention vaikutuksia.
Tulosmittaina ovat potilaan itse ilmoittama elämänlaatu ja potilaan kyky suorittaa ADL.
menetelmät
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 288 syöpäpotilaalla hoidettiin Naestvedin sairaalassa Tanskassa. Toimintaterapiainterventio-ohjelma interventioryhmälle (N=144) ja standardihoito ja hoito kontrolleille (N=144).
Tehdään systemaattinen katsaus, joka sisältää tutkimuksia ADL-interventioista syöpäpotilailla. Rekrytoinnin ja intervention toteutettavuus analysoidaan ja julkaistaan.
Potilaiden toimintaterapian tarpeet analysoidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa saatujen lähtötietojen perusteella.
Intervention vaikutukset analysoidaan käyttämällä potilaiden validoimia kyselylomakkeita, mukaan lukien EORTC QLQ-C30 ja ADL-taksonomiakysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Vammaisuus, joka on verrattavissa suoritustasoon 10–70 Karnofskyn suorituskykytila-asteikolla
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu toimintaterapiaan ennen opintojen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toimintaterapian interventio
Interventioryhmä: Standardihoito ja -hoito lisätty ADL-interventio-ohjelmalla: 1) ADL-koulutus, 2) kotimuutokset, 3) toimitus ja valvonta mukautuvissa laitteissa ja 4) itsekoulutusohjelmien opetus. Kontrolliryhmä: Normaali hoito ja hoito. Ei toimintaterapiahoitoa. |
1) ADL-koulutus, 2) kodin muutostyöt, 3) adaptiivisten laitteiden toimitus ja valvonta sekä 4) itseharjoitteluohjelmien opetus.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito ja hoito
Kontrolliryhmä: Normaali hoito ja hoito.
Ei toimintaterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT Occup Cancer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADL-interventio
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Monivammaisuus | Fyysinen vammaRuotsi
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...Valmis
-
Mahidol UniversityValmis
-
Centro Universitário Augusto MottaIlmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen vamma | Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinenBrasilia
-
Federal University of São PauloValmisCOPD-potilaat | Dynaaminen keuhkojen hyperinflaatio | Daily Livinin toiminta.Brasilia
-
Democritus University of ThraceValmisKaihi | Presbyopia | Near Vision | Lukeminen | Päivittäiset aktiviteetit | Monitehoinen silmänsisäinen linssiKreikka
-
Democritus University of ThraceValmisPresbyopia | Near Vision | Lukeminen | Päivittäiset aktiviteetitKreikka
-
LHL HelseValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiNorja
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaHauras | Kuntoutus | Hauraat vanhukset | Päivittäisen elämän aktiviteetit | Toiminnallinen tila | Toimintaterapia | Fyysinen toiminnallinen suorituskyky | Hoidon tulos | Terveyspalvelut vanhuksille | KotiterveydenhuoltoYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska