癌症患者的职业治疗：一项随机对照研究
2011年9月9日 更新者：Line Lindahl、University of Southern Denmark
本研究的目的是调查职业治疗对癌症患者日常生活活动的影响。
研究概览
详细说明
背景
癌症患者经常会出现严重的功能障碍，导致日常生活活动 (ADL) 出现问题并降低生活质量。 职业疗法被认为可以有效地处理癌症患者所经历的许多 ADL 问题，但证据很少。
目标
本研究的目的是分析针对癌症患者的职业治疗干预的效果。
结果测量是患者自我报告的生活质量和患者执行 ADL 的能力。
方法
对在丹麦 Naestved 医院接受治疗的 288 名癌症患者进行的随机对照试验。 干预组（N=144）的职业治疗干预计划和对照组（N=144）的标准治疗和护理。
将进行一项系统评价，包括对癌症患者 ADL 干预的研究。 将分析并公布招募和干预的可行性。
将使用来自随机对照试验的基线信息分析需要职业治疗的患者。
干预的效果将使用经过患者验证的问卷进行分析，包括 EORTC QLQ-C30 和 ADL 分类问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症患者
- 与卡诺夫斯基表现状态量表 10 至 70 的表现状态相当的残疾
- 能够阅读和理解丹麦语
排除标准：
- 在研究开始前转介职业治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：职业治疗干预
干预组：添加 ADL 干预计划的标准治疗和护理：1) ADL 培训，2) 家庭改造，3) 自适应设备的交付和监督，以及 4) 自我培训计划的指导。 对照组：标准治疗和护理。 没有职业治疗干预。 |
1) ADL 培训，2) 家庭改造，3) 自适应设备的交付和监督，以及 4) 自我培训计划的指导。
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无干预：标准治疗和护理
对照组：标准治疗和护理。
没有职业治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：15个月
|
15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进行日常生活活动的能力
大体时间：15个月
|
15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D.、Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- 首席研究员：Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc、Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月9日
首次发布 (估计)
2011年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月9日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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