Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozási terápia rákos betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2011. szeptember 9. frissítette: Line Lindahl, University of Southern Denmark
Ennek a tanulmánynak a célja a foglalkozási terápia hatásának vizsgálata a mindennapi életvitel során a rákos betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A rákos betegek gyakran súlyos működési zavarokat tapasztalnak, amelyek a mindennapi tevékenységekkel (ADL) kapcsolatos problémákhoz és az életminőség romlásához vezetnek. Úgy gondolják, hogy a foglalkozási terápia hatékonyan kezeli a rákos betegeknél tapasztalt ADL-problémákat, de kevés a bizonyíték.

Cél

A tanulmány célja a rákos betegeket célzó foglalkozási terápiás beavatkozás hatásainak elemzése.

A kimenetel mércéje a betegek saját bevallása szerinti életminősége és a betegek ADL-végrehajtási képessége.

Mód

Véletlenszerű kontrollos vizsgálat 288 rákos beteggel, akiket a dániai Naestved kórházban kezeltek. Munkaterápiás intervenciós program az intervenciós csoportnak (N=144) és standard kezelés és gondozás a kontrolloknak (N=144).

Szisztematikus áttekintést fognak végezni, beleértve a rákos betegek ADL-beavatkozásának vizsgálatait. A toborzás és a beavatkozás megvalósíthatóságát elemzik és közzéteszik.

A foglalkozási terápiára szoruló betegeket a randomizált, kontrollos vizsgálatból származó kiindulási információk alapján elemzik.

A beavatkozás hatásait a betegek által validált kérdőívek segítségével elemezzük, beleértve az EORTC QLQ-C30-at és az ADL taxonómiai kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákbetegek
  • A fogyatékosság a Karnofsky Performance Status Skálán 10-70 közötti teljesítményállapothoz hasonlítható
  • Képes dánul olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Munkaterápiára utaltak a tanulmányok megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkaterápiás beavatkozás

Beavatkozási csoport: Standard kezelés és gondozás ADL intervenciós programmal kiegészítve: 1) ADL képzés, 2) otthoni módosítások, 3) adaptív berendezések szállítása és felügyelete, és 4) önképző programok oktatása.

Kontroll csoport: Standard kezelés és gondozás. Nincs munkaterápiás beavatkozás.
Egyéb: ADL beavatkozás
1) ADL képzés, 2) otthoni módosítások, 3) adaptív berendezések szállítása és felügyelete, és 4) önképző programok oktatása.
Nincs beavatkozás: Szabványos kezelés és gondozás
Kontroll csoport: Standard kezelés és gondozás. Nincs munkaterápiás beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képes a mindennapi tevékenységek elvégzésére
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Naestved Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Kutatásvezető: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCT Occup Cancer

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel