Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní terapie pro pacienty s rakovinou: Randomizovaná, kontrolovaná studie

9. září 2011 aktualizováno: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Pracovní terapie pro pacienty s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv ergoterapie v podobě aktivit každodenního života na pacienty s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Pacienti s rakovinou často pociťují vážné dysfunkce vedoucí k problémům s aktivitami každodenního života (ADL) a snížené kvalitě života. Předpokládá se, že pracovní terapie je účinná při řešení mnoha problémů s ADL, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou, ale důkazy jsou skoupé.

Cíl

Účelem této studie je analyzovat účinky ergoterapeutické intervence zaměřené na pacienty s rakovinou.

Výsledným měřítkem je kvalita života uváděná pacienty a schopnost pacientů provádět ADL.

Metody

Randomizovaná kontrolovaná studie s 288 pacienty s rakovinou léčenými v nemocnici Naestved v Dánsku. Ergoterapeutický intervenční program pro intervenční skupinu (N=144) a standardní léčba a péče pro kontrolní skupiny (N=144).

Bude proveden systematický přehled zahrnující studie intervence ADL u pacientů s rakovinou. Bude analyzována a zveřejněna proveditelnost náboru a intervence.

Pacienti, kteří potřebují pracovní terapii, budou analyzováni pomocí výchozích informací z randomizované kontrolované studie.

Účinky intervence budou analyzovány pomocí pacientem validovaných dotazníků včetně EORTC QLQ-C30 a dotazníku ADL taxonomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Postižení srovnatelné s výkonnostním stavem 10 až 70 na Karnofského stupnici výkonnostního stavu
  • Umět číst a rozumět dánštině

Kritéria vyloučení:

  • Týká se pracovní terapie před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ergoterapeutická intervence

Intervenční skupina: Standardní léčba a péče doplněná intervenčním programem ADL: 1) trénink ADL, 2) domácí úpravy, 3) dodání a dohled v adaptivním vybavení a 4) výuka v autoškolicích programech.

Kontrolní skupina: Standardní léčba a péče. Žádná ergoterapeutická intervence.
Jiný: Intervence ADL
1) školení ADL, 2) domácí úpravy, 3) dodávka a dohled v adaptivním vybavení a 4) výuka v autoškolicích programech.
Žádný zásah: Standardní léčba a péče
Kontrolní skupina: Standardní léčba a péče. Žádná ergoterapeutická intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost vykonávat činnosti každodenního života
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Naestved Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RCT Occup Cancer

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ADL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit