Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie voor kankerpatiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

9 september 2011 bijgewerkt door: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Ergotherapie voor kankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van ergotherapie, in de vorm van activiteiten van het dagelijks leven, voor kankerpatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Kankerpatiënten ervaren vaak ernstige disfuncties die leiden tot problemen met activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en een verminderde kwaliteit van leven. Aangenomen wordt dat ergotherapie effectief is bij het behandelen van veel van de problemen met ADL die patiënten met kanker ervaren, maar het bewijs is schaars.

Doel

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van een ergotherapeutische interventie gericht op kankerpatiënten.

Uitkomstmaten zijn de door de patiënt zelf gerapporteerde kwaliteit van leven en het vermogen van de patiënt om ADL uit te voeren.

methoden

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met 288 patiënten met kanker behandeld in het ziekenhuis van Naestved in Denemarken. Ergotherapeutisch interventieprogramma voor de interventiegroep (N=144) en standaardbehandeling en zorg voor de controlegroep (N=144).

Er zal een systematische review worden uitgevoerd, inclusief studies naar ADL-interventie voor kankerpatiënten. De haalbaarheid van de rekrutering en de interventie zal worden geanalyseerd en gepubliceerd.

De behoefte van de patiënt aan ergotherapie zal worden geanalyseerd aan de hand van basisinformatie uit de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De effecten van de interventie zullen worden geanalyseerd met behulp van door de patiënt gevalideerde vragenlijsten, waaronder EORTC QLQ-C30 en de ADL-taxonomievragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Invaliditeit vergelijkbaar met een prestatiestatus van 10 tot 70 op de Karnofsky Performance Status Scale
  • Deens kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Verwezen naar ergotherapie voor aanvang studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapeutische interventie

Interventiegroep: Standaardbehandeling en zorg aangevuld met een ADL-interventieprogramma: 1) ADL-training, 2) woningaanpassingen, 3) bevalling en begeleiding in aangepaste hulpmiddelen, en 4) instructie in zelftrainingsprogramma's.

Controlegroep: standaardbehandeling en zorg. Geen ergotherapeutische tussenkomst.
Ander: ADL-interventie
1) ADL-training, 2) woningaanpassingen, 3) levering en supervisie in aangepaste apparatuur, en 4) instructie in zelftrainingsprogramma's.
Geen tussenkomst: Standaard behandeling en zorg
Controlegroep: standaardbehandeling en zorg. Geen ergotherapeutische tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mogelijkheid om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Naestved Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT Occup Cancer

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren