Terapia ocupacional para pacientes com câncer: um estudo randomizado e controlado
Terapia Ocupacional para Pacientes com Câncer: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Pacientes com câncer geralmente apresentam disfunções graves que levam a problemas nas atividades da vida diária (AVD) e qualidade de vida reduzida. Acredita-se que a terapia ocupacional seja eficaz no tratamento de muitos dos problemas com AVD vivenciados por pacientes com câncer, mas as evidências são escassas.
Mirar
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de uma intervenção de terapia ocupacional dirigida a pacientes com câncer.
As medidas de resultado são a qualidade de vida relatada pelos pacientes e a capacidade dos pacientes de realizar AVD.
Métodos
Ensaio controlado randomizado com 288 pacientes com câncer tratados no hospital Naestved na Dinamarca. Programa de intervenção de terapia ocupacional para o grupo de intervenção (N=144) e tratamento e cuidados padrão para os controles (N=144).
Uma revisão sistemática incluindo estudos de intervenção AVD para pacientes com câncer será realizada. A viabilidade do recrutamento e da intervenção será analisada e publicada.
A necessidade de terapia ocupacional dos pacientes será analisada usando informações de linha de base do estudo controlado randomizado.
Os efeitos da intervenção serão analisados usando questionários validados pelo paciente, incluindo EORTC QLQ-C30 e o questionário de taxonomia ADL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- Incapacidade comparável com um status de desempenho de 10 a 70 na Escala de Status de Desempenho de Karnofsky
- Capaz de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Encaminhado para terapia ocupacional antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de terapia ocupacional
Grupo de intervenção: Tratamento e cuidados padrão adicionados a um programa de intervenção em AVD: 1) treinamento em AVD, 2) modificações em casa, 3) entrega e supervisão em equipamentos adaptativos e 4) instrução em programas de autotreinamento. Grupo controle: Tratamento e cuidados padrão. Nenhuma intervenção de terapia ocupacional. |
1) treinamento AVD, 2) modificações em casa, 3) entrega e supervisão em equipamentos adaptativos e 4) instrução em programas de autotreinamento.
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Sem intervenção: Tratamento e cuidados padrão
Grupo controle: Tratamento e cuidados padrão.
Nenhuma intervenção de terapia ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de realizar atividades da vida diária
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCT Occup Cancer
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