- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01432197
암 환자를 위한 작업 치료: 무작위 통제 연구
암 환자를 위한 작업 치료: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
배경
암 환자는 종종 일상 생활 활동(ADL) 및 삶의 질 저하 문제로 이어지는 심각한 기능 장애를 경험합니다. 작업 요법은 암 환자가 경험하는 ADL의 많은 문제를 처리하는 데 효과적인 것으로 여겨지지만 증거는 희박합니다.
겨냥하다
본 연구의 목적은 암환자를 대상으로 한 작업치료 중재의 효과를 분석하는 것이다.
결과 측정은 환자가 스스로 보고한 삶의 질과 ADL 수행 능력입니다.
행동 양식
덴마크의 Naestved 병원에서 치료받은 암 환자 288명을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 개입 그룹(N=144)을 위한 작업 치료 개입 프로그램과 대조군(N=144)을 위한 표준 치료 및 관리.
암 환자를 위한 ADL 개입 연구를 포함한 체계적 검토가 수행될 것입니다. 모집 및 개입의 타당성이 분석되고 게시됩니다.
작업 치료가 필요한 환자는 무작위 대조 시험의 기본 정보를 사용하여 분석됩니다.
중재의 효과는 EORTC QLQ-C30 및 ADL 분류법 설문지를 포함하여 환자가 검증한 설문지를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암 환자
- Karnofsky 수행 상태 척도에서 10~70의 수행 상태에 해당하는 장애
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전에 작업 치료를 의뢰함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 작업 치료 개입
개입 그룹: ADL 개입 프로그램이 추가된 표준 치료 및 관리: 1) ADL 교육, 2) 가정 수정, 3) 적응 장비의 배달 및 감독, 4) 자가 훈련 프로그램 교육. 대조군: 표준 치료 및 관리. 작업 치료 개입 없음. |
1) ADL 교육, 2) 가정 개조, 3) 적응 장비의 전달 및 감독, 4) 자가 훈련 프로그램 교육.
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간섭 없음: 표준 치료 및 관리
대조군: 표준 치료 및 관리.
작업 치료 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상 생활 활동 수행 능력
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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