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암 환자를 위한 작업 치료: 무작위 통제 연구

2011년 9월 9일 업데이트: Line Lindahl, University of Southern Denmark

암 환자를 위한 작업 치료: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 작업치료가 암환자의 일상생활 활동 형태에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경

암 환자는 종종 일상 생활 활동(ADL) 및 삶의 질 저하 문제로 이어지는 심각한 기능 장애를 경험합니다. 작업 요법은 암 환자가 경험하는 ADL의 많은 문제를 처리하는 데 효과적인 것으로 여겨지지만 증거는 희박합니다.

겨냥하다

본 연구의 목적은 암환자를 대상으로 한 작업치료 중재의 효과를 분석하는 것이다.

결과 측정은 환자가 스스로 보고한 삶의 질과 ADL 수행 능력입니다.

행동 양식

덴마크의 Naestved 병원에서 치료받은 암 환자 288명을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 개입 그룹(N=144)을 위한 작업 치료 개입 프로그램과 대조군(N=144)을 위한 표준 치료 및 관리.

암 환자를 위한 ADL 개입 연구를 포함한 체계적 검토가 수행될 것입니다. 모집 및 개입의 타당성이 분석되고 게시됩니다.

작업 치료가 필요한 환자는 무작위 대조 시험의 기본 정보를 사용하여 분석됩니다.

중재의 효과는 EORTC QLQ-C30 및 ADL 분류법 설문지를 포함하여 환자가 검증한 설문지를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense, 덴마크, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 환자
  • Karnofsky 수행 상태 척도에서 10~70의 수행 상태에 해당하는 장애
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 연구가 시작되기 전에 작업 치료를 의뢰함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 치료 개입

개입 그룹: ADL 개입 프로그램이 추가된 표준 치료 및 관리: 1) ADL 교육, 2) 가정 수정, 3) 적응 장비의 배달 및 감독, 4) 자가 훈련 프로그램 교육.

대조군: 표준 치료 및 관리. 작업 치료 개입 없음.

1) ADL 교육, 2) 가정 개조, 3) 적응 장비의 전달 및 감독, 4) 자가 훈련 프로그램 교육.
간섭 없음: 표준 치료 및 관리
대조군: 표준 치료 및 관리. 작업 치료 개입 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 15개월
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일상 생활 활동 수행 능력
기간: 15개월
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • 수석 연구원: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCT Occup Cancer

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ADL 개입에 대한 임상 시험

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