Ergotherapie für Krebspatienten: eine randomisierte, kontrollierte Studie
Ergotherapie für Krebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Krebspatienten leiden oft unter schwerwiegenden Funktionsstörungen, die zu Problemen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und einer verringerten Lebensqualität führen. Es wird angenommen, dass Ergotherapie bei der Behandlung vieler Probleme mit ADL, die bei Krebspatienten auftreten, wirksam ist, aber die Beweise sind spärlich.
Ziel
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer ergotherapeutischen Intervention bei Krebspatienten zu analysieren.
Ergebnismaße sind die selbstberichtete Lebensqualität des Patienten und die Fähigkeit des Patienten, ADL durchzuführen.
Methoden
Randomisierte kontrollierte Studie mit 288 Krebspatienten, die im Naestved-Krankenhaus in Dänemark behandelt wurden. Ergotherapeutisches Interventionsprogramm für die Interventionsgruppe (N=144) und Standardbehandlung und -versorgung für die Kontrollgruppe (N=144).
Eine systematische Übersichtsarbeit, die Studien zur ADL-Intervention bei Krebspatienten umfasst, wird durchgeführt. Die Machbarkeit der Rekrutierung und der Intervention wird analysiert und veröffentlicht.
Der Bedarf der Patienten an Ergotherapie wird anhand von Ausgangsinformationen aus der randomisierten kontrollierten Studie analysiert.
Die Auswirkungen der Intervention werden anhand von patientenvalidierten Fragebögen analysiert, darunter EORTC QLQ-C30 und der ADL-Taxonomie-Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten
- Behinderung vergleichbar mit einem Leistungsstatus von 10 bis 70 auf der Karnofsky-Leistungsstatusskala
- Kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Überweisung zur Ergotherapie vor Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ergotherapeutische Intervention
Interventionsgruppe: Standardbehandlung und -pflege, die mit einem ADL-Interventionsprogramm ergänzt werden: 1) ADL-Training, 2) Hausmodifikationen, 3) Lieferung und Überwachung in adaptiven Geräten und 4) Anleitung in Selbsttrainingsprogrammen. Kontrollgruppe: Standardbehandlung und -versorgung. Keine ergotherapeutische Intervention. |
1) ADL-Training, 2) Hausmodifikationen, 3) Lieferung und Überwachung in adaptiven Geräten und 4) Anleitung in Selbsttrainingsprogrammen.
|
|
Kein Eingriff: Standardbehandlung und Pflege
Kontrollgruppe: Standardbehandlung und -versorgung.
Keine ergotherapeutische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- Hauptermittler: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT Occup Cancer
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