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Terapia occupazionale per i malati di cancro: uno studio randomizzato e controllato

9 settembre 2011 aggiornato da: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Terapia occupazionale per i malati di cancro: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia occupazionale, in forma di attività della vita quotidiana, per i malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

I malati di cancro spesso sperimentano gravi disfunzioni che portano a problemi con le attività della vita quotidiana (ADL) e una ridotta qualità della vita. Si ritiene che la terapia occupazionale sia efficace nel gestire molti dei problemi con l'ADL sperimentati dai pazienti con cancro, ma le prove sono scarse.

Scopo

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare gli effetti di un intervento di terapia occupazionale rivolto ai malati di cancro.

Le misure di esito sono la qualità della vita auto-riferita dei pazienti e la capacità dei pazienti di eseguire ADL.

Metodi

Studio controllato randomizzato con 288 pazienti con cancro trattati presso l'ospedale Naestved in Danimarca. Programma di intervento di terapia occupazionale per il gruppo di intervento (N=144) e trattamento e cura standard per i controlli (N=144).

Verrà effettuata una revisione sistematica che includa studi sull'intervento di ADL per i malati di cancro. Verrà analizzata e pubblicata la fattibilità del reclutamento e dell'intervento.

La necessità dei pazienti di terapia occupazionale sarà analizzata utilizzando le informazioni di base dallo studio controllato randomizzato.

Gli effetti dell'intervento saranno analizzati utilizzando questionari convalidati dai pazienti tra cui EORTC QLQ-C30 e il questionario sulla tassonomia ADL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malati di cancro
  • Disabilità paragonabile a un performance status da 10 a 70 sulla Karnofsky Performance Status Scale
  • In grado di leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a terapia occupazionale prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia occupazionale

Gruppo di intervento: trattamento e assistenza standard aggiunti con un programma di intervento ADL: 1) formazione ADL, 2) modifiche domiciliari, 3) consegna e supervisione in attrezzature adattive e 4) istruzione in programmi di autoformazione.

Gruppo di controllo: trattamento e cura standard. Nessun intervento di terapia occupazionale.
Altro: L'intervento dell'ADL
1) formazione ADL, 2) modifiche domiciliari, 3) consegna e supervisione in attrezzature adattive e 4) istruzione in programmi di autoformazione.
Nessun intervento: Trattamento e cura standard
Gruppo di controllo: trattamento e cura standard. Nessun intervento di terapia occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di svolgere le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Naestved Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Investigatore principale: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT Occup Cancer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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