Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa dla pacjentów z rakiem: randomizowane, kontrolowane badanie

9 września 2011 zaktualizowane przez: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Terapia zajęciowa dla pacjentów z rakiem: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii zajęciowej w postaci czynności życia codziennego na pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Pacjenci z chorobą nowotworową często doświadczają poważnych dysfunkcji prowadzących do problemów z codziennymi czynnościami (ADL) i obniżenia jakości życia. Uważa się, że terapia zajęciowa jest skuteczna w radzeniu sobie z wieloma problemami z ADL doświadczanymi przez pacjentów z rakiem, ale dowody na to są nieliczne.

Cel

Celem niniejszego badania jest analiza efektów interwencji terapii zajęciowej skierowanej do pacjentów onkologicznych.

Miernikami wyników są jakość życia pacjentów oceniana przez samych pacjentów oraz zdolność pacjentów do wykonywania ADL.

Metody

Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 288 pacjentów z rakiem leczonych w szpitalu Naestved w Danii. Program interwencji terapii zajęciowej dla grupy interwencyjnej (N=144) oraz standardowe leczenie i opieka dla grupy kontrolnej (N=144).

Przeprowadzony zostanie systematyczny przegląd obejmujący badania interwencji ADL u pacjentów z rakiem. Wykonalność rekrutacji i interwencji zostanie przeanalizowana i opublikowana.

Potrzeby pacjentów do terapii zajęciowej zostaną przeanalizowane przy użyciu podstawowych informacji z randomizowanego, kontrolowanego badania.

Efekty interwencji zostaną przeanalizowane za pomocą zweryfikowanych przez pacjentów kwestionariuszy, w tym kwestionariusza EORTC QLQ-C30 i kwestionariusza taksonomii ADL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem
  • Niepełnosprawność porównywalna ze stanem sprawności od 10 do 70 w skali stanu sprawności Karnofsky'ego
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowany na terapię zajęciową przed rozpoczęciem studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja terapii zajęciowej

Grupa interwencyjna: Standardowe leczenie i opieka dodane do programu interwencji ADL: 1) szkolenie ADL, 2) modyfikacje domu, 3) dostawa i nadzór nad wyposażeniem adaptacyjnym oraz 4) instrukcja programów samokształcenia.

Grupa kontrolna: Standardowe leczenie i pielęgnacja. Brak interwencji terapii zajęciowej.
Inny: Interwencja ADL
1) szkolenie ADL, 2) modyfikacje domu, 3) dostawa i nadzór nad wyposażeniem adaptacyjnym oraz 4) instruktaż w programach samokształcenia.
Brak interwencji: Standardowe leczenie i pielęgnacja
Grupa kontrolna: Standardowe leczenie i pielęgnacja. Brak interwencji terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność do wykonywania czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Naestved Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT Occup Cancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ADL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj