現在市販されている（オンタック）による治療を受けている患者の治療のためのデニロイキンディフティトックスによるアクセスプログラム
2015年1月22日 更新者：Eisai Inc.
この研究の目的は、現在治療を受けており、医師から治療が要求された場合に、他に適切な治療法の選択肢がない患者に、デニロイキン ディフティトックス (ONTAK) による継続的な治療を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
アクセスプログラムは、提供者の判断により、適切な限り提供されます。
Denileukin diftitox (ONTAK) が制限なく市販されるようになった場合、アクセス プログラムは中止されます。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
このプロトコルの下でデニロイキン ディフティトックス (ONTAK) を受けるには、患者の担当医が特定の患者に対してこの治療法を要求する必要があります。 以下の場合、患者はデニロイキン・ディフティトックスによる治療を継続できます。
- -現在、デニロイキンジフチトックスによる治療を受けており、疾患の管理を維持するために継続的な治療が必要です。
- Access Protocol のすべての側面に準拠する意思と能力がある
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
次の場合、患者はデニロイキン・ディフティトックスのアクセス・プログラムに適格ではありません。
• 現在デニロイキン・ディフティトックス療法を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gary Palmer, MD、Eisai Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月22日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E7272-A001-401
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。