Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgangsprogram med Denileukin Diftitox til behandling af patienter, der i øjeblikket modtager behandling med kommercielt tilgængelig (Ontak)

22. januar 2015 opdateret af: Eisai Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at give fortsat terapi med Denileukin diftitox (ONTAK) til patienter, der i øjeblikket er i terapi, og som ikke har andre egnede behandlingsmuligheder, hvor terapi er anmodet af deres læge.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adgangsprogrammet vil blive leveret så længe det er relevant i henhold til udbyderens vurdering. Hvis Denileukin diftitox (ONTAK) bliver kommercielt tilgængelig uden begrænsninger, vil adgangsprogrammet blive afbrudt.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at modtage denileukin diftitox (ONTAK) i henhold til denne protokol skal patientens læge anmode om denne behandling for den specifikke patient. Patienter kan fortsætte behandlingen med denileukin diftitox, hvis de:

  • Er i øjeblikket i behandling med denileukin diftitox og kræver løbende behandling for at bevare kontrollen over deres sygdom.
  • Er villige og i stand til at overholde alle aspekter af adgangsprotokollen
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Patienter er ikke berettiget til adgangsprogrammet med denileukin diftitox, hvis de:

• Er ikke i øjeblikket i behandling med denileukin diftitox

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E7272-A001-401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Denileukin diftitox (ONTAK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner