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Zugangsprogramm mit Denileukin Diftitox zur Behandlung von Patienten, die derzeit eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem (Ontak) erhalten

22. Januar 2015 aktualisiert von: Eisai Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten, die sich derzeit in Therapie befinden und für die keine anderen geeigneten Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen, eine Fortführung der Therapie mit Denileukin diftitox (ONTAK) anzubieten, wenn eine Therapie von ihrem Arzt verlangt wird.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Zugriffsprogramm wird so lange bereitgestellt, wie es nach Einschätzung des Anbieters angemessen ist. Wenn Denileukin diftitox (ONTAK) ohne Einschränkungen kommerziell verfügbar wird, wird das Zugangsprogramm eingestellt.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um Denileukin Diftitox (ONTAK) unter diesem Protokoll zu erhalten, muss der Arzt des Patienten diese Therapie für den spezifischen Patienten anfordern. Patienten können die Behandlung mit Denileukin Diftitox fortsetzen, wenn sie:

  • sich derzeit in Therapie mit Denileukin Diftitox befinden und eine fortlaufende Therapie benötigen, um die Kontrolle über ihre Krankheit zu behalten.
  • Sind bereit und in der Lage, alle Aspekte des Zugangsprotokolls einzuhalten
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme ab

Ausschlusskriterien:

Patienten sind für das Access-Programm mit Denileukin Diftitox nicht geeignet, wenn sie:

• derzeit keine Denileukin-Diftitox-Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eisai Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E7272-A001-401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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