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Programma di accesso con denileuchina Diftitox per il trattamento di pazienti attualmente in trattamento con disponibile in commercio (Ontak)

22 gennaio 2015 aggiornato da: Eisai Inc.
Lo scopo di questo studio è fornire una terapia continua con Denileukin diftitox (ONTAK) a pazienti che sono attualmente in terapia e che non hanno altre opzioni terapeutiche adeguate, laddove la terapia sia richiesta dal loro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Programma di accesso sarà fornito per tutto il tempo necessario secondo il giudizio del fornitore. Se Denileukin diftitox (ONTAK) diventa disponibile in commercio senza restrizioni, il programma di accesso verrà interrotto.

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per ricevere denileuchina diftitox (ONTAK) in base a questo protocollo, il medico del paziente deve richiedere questa terapia per il paziente specifico. I pazienti possono continuare il trattamento con denileuchina diftitox se:

  • Sono attualmente in terapia con denileuchina diftitox e richiedono una terapia continua per mantenere il controllo della loro malattia.
  • Sono disposti e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo di accesso
  • Fornire il consenso informato scritto alla partecipazione

Criteri di esclusione:

I pazienti non sono idonei per il programma di accesso con denileuchina diftitox se:

• Non sono attualmente in terapia con denileuchina diftitox

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E7272-A001-401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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