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현재 상업적으로 이용 가능한 치료를 받고 있는 환자의 치료를 위한 Denileukin Diftitox를 사용한 액세스 프로그램(Ontak)

2015년 1월 22일 업데이트: Eisai Inc.
이 연구의 목적은 현재 치료를 받고 있고 다른 적절한 치료 옵션이 없는 환자에게 의사가 치료를 요청한 경우 Denileukin diftitox(ONTAK)로 지속적인 치료를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

액세스 프로그램은 공급자의 판단에 따라 적절한 기간 동안 제공됩니다. Denileukin diftitox(ONTAK)가 제한 없이 상업적으로 이용 가능해지면 액세스 프로그램이 중단됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 프로토콜에 따라 데닐류킨 디프티톡스(ONTAK)를 받으려면 환자의 의사가 특정 환자에 대해 이 요법을 요청해야 합니다. 환자는 다음과 같은 경우 데닐류킨 디프티톡스로 치료를 계속할 수 있습니다.

  • 현재 데닐류킨 디프티톡스로 치료 중이며 질병 통제를 유지하기 위해 지속적인 치료가 필요합니다.
  • 액세스 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

다음과 같은 환자는 데닐류킨 디프티톡스를 사용한 액세스 프로그램에 적합하지 않습니다.

• 현재 데닐류킨 디프티톡스 요법을 받고 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E7272-A001-401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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