Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа доступа с Denileukin Diftitox для лечения пациентов, которые в настоящее время получают лечение коммерчески доступными препаратами (Ontak)

22 января 2015 г. обновлено: Eisai Inc.
Целью данного исследования является обеспечение непрерывной терапии Денилейкином дифтитоксом (ONTAK) пациентов, которые в настоящее время проходят терапию и у которых нет других подходящих вариантов лечения, если лечение требуется их лечащим врачом.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа доступа будет предоставляться до тех пор, пока это необходимо в соответствии с решением провайдера. Если Denileukin diftitox (ONTAK) станет коммерчески доступным без ограничений, программа доступа будет прекращена.

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Чтобы получить денилейкин дифтитокс (ONTAK) в соответствии с этим протоколом, врач пациента должен запросить эту терапию для конкретного пациента. Пациенты могут продолжать лечение денилейкином дифтитоксом, если они:

  • В настоящее время находятся на терапии денилейкином дифтитоксом и нуждаются в постоянной терапии для поддержания контроля над своим заболеванием.
  • Готовы и способны соблюдать все аспекты протокола доступа
  • Дать письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

Пациенты не имеют права на участие в программе доступа к денилейкину дифтитоксу, если они:

• В настоящее время не проходят терапию денилейкином дифтитоксом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E7272-A001-401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться