Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do programu Denileukin Diftitox w leczeniu pacjentów obecnie otrzymujących leczenie dostępnymi na rynku preparatami (Ontak)

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Celem tego badania jest zapewnienie kontynuacji leczenia preparatem Denileukin diftitox (ONTAK) pacjentom, którzy są obecnie w trakcie leczenia i którzy nie mają innych odpowiednich opcji leczenia, gdy leczenie jest wymagane przez ich lekarza.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Dostępu będzie świadczony tak długo, jak będzie to właściwe, zgodnie z oceną dostawcy. Jeśli Denileukin diftitox (ONTAK) stanie się dostępny w handlu bez ograniczeń, wówczas program dostępu zostanie przerwany.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby otrzymać denileukin diftitox (ONTAK) zgodnie z tym protokołem, lekarz pacjenta musi zlecić tę terapię dla konkretnego pacjenta. Pacjenci mogą kontynuować leczenie denileukiną diftitox, jeśli:

  • Obecnie są w trakcie terapii denileukiną diftitox i wymagają ciągłej terapii w celu utrzymania kontroli nad chorobą.
  • Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu dostępu
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie kwalifikują się do Programu Dostępu z denileukiną diftitox, jeśli:

• Nie są obecnie poddawani terapii diftitox denileukiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E7272-A001-401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Denileukin diftitox (ONTAK)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj