Dostęp do programu Denileukin Diftitox w leczeniu pacjentów obecnie otrzymujących leczenie dostępnymi na rynku preparatami (Ontak)
22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Celem tego badania jest zapewnienie kontynuacji leczenia preparatem Denileukin diftitox (ONTAK) pacjentom, którzy są obecnie w trakcie leczenia i którzy nie mają innych odpowiednich opcji leczenia, gdy leczenie jest wymagane przez ich lekarza.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program Dostępu będzie świadczony tak długo, jak będzie to właściwe, zgodnie z oceną dostawcy.
Jeśli Denileukin diftitox (ONTAK) stanie się dostępny w handlu bez ograniczeń, wówczas program dostępu zostanie przerwany.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby otrzymać denileukin diftitox (ONTAK) zgodnie z tym protokołem, lekarz pacjenta musi zlecić tę terapię dla konkretnego pacjenta. Pacjenci mogą kontynuować leczenie denileukiną diftitox, jeśli:
- Obecnie są w trakcie terapii denileukiną diftitox i wymagają ciągłej terapii w celu utrzymania kontroli nad chorobą.
- Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu dostępu
- Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci nie kwalifikują się do Programu Dostępu z denileukiną diftitox, jeśli:
• Nie są obecnie poddawani terapii diftitox denileukiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7272-A001-401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .