Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférés program Denileukin Diftitoxszal olyan betegek kezelésére, akik jelenleg kereskedelmi forgalomban kapható kezelésben részesülnek (Ontak)

2015. január 22. frissítette: Eisai Inc.
Ennek a vizsgálatnak a célja a Denileukin diftitox (ONTAK) folyamatos kezelésének biztosítása azon betegek számára, akik jelenleg terápiában részesülnek, és akiknek nincs más megfelelő kezelési lehetősége, ha kezelőorvosuk kéri a terápiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hozzáférési Programot a szolgáltató megítélése szerint addig biztosítjuk, amíg az megfelelő. Ha a Denileukin diftitox (ONTAK) korlátozás nélkül kereskedelmi forgalomba kerül, akkor a hozzáférési program megszűnik.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy e protokoll szerint kaphasson denileukin diftitoxot (ONTAK), a páciens orvosának ezt a terápiát kell kérnie az adott beteg számára. A betegek folytathatják a denileukin diftitox-kezelést, ha:

  • Jelenleg denileukin diftitox terápiában részesülnek, és folyamatos kezelésre van szükségük, hogy fenntartsák betegségük kontrollját.
  • hajlandóak és képesek megfelelni a hozzáférési protokoll minden vonatkozásának
  • Adjon írásos beleegyezést a részvételhez

Kizárási kritériumok:

A betegek nem jogosultak a denileukin diftitoxszal rendelkező Access Programra, ha:

• Jelenleg nem kapnak denileukin diftitox terápiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eisai Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E7272-A001-401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Denileukin diftitox (ONTAK)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel