Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupový program s Denileukin Diftitox pro léčbu pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu komerčně dostupným (Ontak)

22. ledna 2015 aktualizováno: Eisai Inc.
Účelem této studie je poskytnout pokračující terapii Denileukin diftitox (ONTAK) pacientům, kteří jsou v současné době na terapii a nemají žádné jiné vhodné možnosti léčby, kde léčbu požaduje jejich lékař.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístupový program bude poskytován tak dlouho, jak to bude vhodné podle úsudku poskytovatele. Pokud se Denileukin diftitox (ONTAK) stane komerčně dostupným bez omezení, přístupový program bude ukončen.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chcete-li dostávat denileukin diftitox (ONTAK) podle tohoto protokolu, musí lékař pacienta požádat o tuto terapii pro konkrétního pacienta. Pacienti mohou pokračovat v léčbě denileukinem diftitoxem, pokud:

  • V současné době jsou léčeni denileukinem diftitoxem a vyžadují pokračující léčbu k udržení kontroly nad jejich onemocněním.
  • Jsou ochotni a schopni dodržovat všechny aspekty přístupového protokolu
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemají nárok na přístupový program s denileukin diftitox, pokud:

• V současné době nejsou léčeni denileukinem diftitoxem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E7272-A001-401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denileukin diftitox (ONTAK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit