Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgangsprogram med Denileukin Diftitox for behandling av pasienter som for tiden mottar behandling med kommersielt tilgjengelig (Ontak)

22. januar 2015 oppdatert av: Eisai Inc.
Hensikten med denne studien er å gi fortsatt behandling med Denileukin diftitox (ONTAK) til pasienter som for tiden er i behandling og som ikke har andre egnede behandlingsalternativer, der terapi er forespurt av deres lege.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilgangsprogrammet vil bli gitt så lenge det er hensiktsmessig i henhold til leverandørens vurdering. Hvis Denileukin diftitox (ONTAK) blir kommersielt tilgjengelig uten begrensninger, vil tilgangsprogrammet bli avviklet.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å motta denileukin diftitox (ONTAK) under denne protokollen, må pasientens lege be om denne behandlingen for den spesifikke pasienten. Pasienter kan fortsette behandlingen med denileukin diftitox hvis de:

  • Er for tiden på behandling med denileukin diftitox og krever kontinuerlig behandling for å opprettholde kontroll over sykdommen.
  • Er villige og i stand til å overholde alle aspekter av tilgangsprotokollen
  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

Pasienter er ikke kvalifisert for tilgangsprogrammet med denileukin diftitox hvis de:

• Er for øyeblikket ikke på denileukin diftitox-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E7272-A001-401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Denileukin diftitox (ONTAK)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere