Pääsyohjelma Denileukin Diftitoxilla sellaisten potilaiden hoitoon, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa kaupallisesti saatavalla (Ontak)
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Eisai Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota jatkuvaa Denileukin diftitox (ONTAK) -hoitoa potilaille, jotka ovat parhaillaan terapiassa ja joilla ei ole muita sopivia hoitovaihtoehtoja, kun hoitoa lääkäri pyytää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttöoikeusohjelmaa tarjotaan niin kauan kuin se on tarkoituksenmukaista palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Jos Denileukin diftitox (ONTAK) tulee kaupallisesti saataville ilman rajoituksia, pääsyohjelma lopetetaan.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saadakseen denileukiini diftitoxia (ONTAK) tämän protokollan mukaisesti potilaan lääkärin on pyydettävä tätä hoitoa tietylle potilaalle. Potilaat voivat jatkaa denileukiini diftitox -hoitoa, jos he:
- He ovat parhaillaan denileukiini diftitox -hoidossa ja tarvitsevat jatkuvaa hoitoa sairautensa hallinnassa.
- Haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia pääsyprotokollan näkökohtia
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät ole oikeutettuja denileukiini diftitox -ohjelmaan, jos he:
• He eivät tällä hetkellä saa denileukiini diftitox -hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7272-A001-401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .