Tillgångsprogram med Denileukin Diftitox för behandling av patienter som för närvarande får behandling med kommersiellt tillgänglig (Ontak)
22 januari 2015 uppdaterad av: Eisai Inc.
Syftet med denna studie är att ge fortsatt terapi med Denileukin diftitox (ONTAK) till patienter som för närvarande är i behandling och som inte har andra lämpliga behandlingsalternativ, där terapi efterfrågas av sin läkare.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åtkomstprogrammet kommer att tillhandahållas så länge det är lämpligt enligt leverantörens bedömning.
Om Denileukin diftitox (ONTAK) blir kommersiellt tillgänglig utan begränsningar kommer åtkomstprogrammet att avbrytas.
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att få denileukin diftitox (ONTAK) enligt detta protokoll måste patientens läkare begära denna behandling för den specifika patienten. Patienter kan fortsätta behandlingen med denileukin diftitox om de:
- Är för närvarande på terapi med denileukin diftitox och kräver pågående terapi för att behålla kontrollen över sin sjukdom.
- Är villiga och kan följa alla aspekter av åtkomstprotokollet
- Ge skriftligt informerat samtycke för att delta
Exklusions kriterier:
Patienter är inte berättigade till Access-programmet med denileukin diftitox om de:
• Är för närvarande inte på denileukin diftitox-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2011
Första postat (Uppskatta)
13 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E7272-A001-401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .