Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegangsprogramma met Denileukin Diftitox voor de behandeling van patiënten die momenteel een behandeling krijgen met in de handel verkrijgbaar (Ontak)

22 januari 2015 bijgewerkt door: Eisai Inc.
Het doel van deze studie is om voortgezette therapie met Denileukin diftitox (ONTAK) te bieden aan patiënten die momenteel in therapie zijn en die geen andere geschikte behandelingsopties hebben, wanneer therapie wordt aangevraagd door hun arts.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Toegangsprogramma wordt geleverd zolang als passend volgens het oordeel van de aanbieder. Als Denileukin diftitox (ONTAK) zonder beperking commercieel beschikbaar komt, wordt het toegangsprogramma stopgezet.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om denileukin diftitox (ONTAK) volgens dit protocol te ontvangen, moet de arts van de patiënt deze therapie voor de specifieke patiënt aanvragen. Patiënten kunnen de behandeling met denileukin diftitox voortzetten als ze:

  • Zijn momenteel in behandeling met denileukin diftitox en hebben voortdurende therapie nodig om hun ziekte onder controle te houden.
  • Bereid en in staat zijn om alle aspecten van het Toegangsprotocol na te leven
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten komen niet in aanmerking voor het Toegangsprogramma met denileukin diftitox als zij:

• U krijgt momenteel geen behandeling met denileukin diftitox

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eisai Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E7272-A001-401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren