使用 Denileukin Diftitox 的访问计划，用于治疗目前接受市售药物 (Ontak) 治疗的患者
2015年1月22日 更新者：Eisai Inc.
本研究的目的是为目前正在接受治疗且没有其他合适治疗选择且医生要求治疗的患者提供持续的 Denileukin diftitox (ONTAK) 治疗。
研究概览
详细说明
访问程序将根据提供商的判断在适当的时间内提供。
如果 Denileukin diftitox (ONTAK) 不受限制地在市场上销售，那么访问程序将被终止。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
要根据此方案接受地尼白介素双氧嘧啶 (ONTAK)，患者的医生必须为特定患者申请此疗法。 如果患者符合以下条件，则可以继续使用 denileukin diftitox 进行治疗：
- 目前正在接受 denileukin diftitox 治疗，需要持续治疗以维持对疾病的控制。
- 愿意并能够遵守访问协议的所有方面
- 提供参与的书面知情同意书
排除标准：
如果患者符合以下条件，则他们不符合使用 denileukin diftitox 的 Access Program 的资格：
• 目前没有接受denileukin diftitox 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Gary Palmer, MD、Eisai Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月22日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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