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Programme d'accès avec Denileukin Diftitox pour le traitement des patients recevant actuellement un traitement avec des produits disponibles dans le commerce (Ontak)

22 janvier 2015 mis à jour par: Eisai Inc.
Le but de cette étude est de fournir un traitement continu avec Denileukin diftitox (ONTAK) aux patients qui sont actuellement sous traitement et qui n'ont pas d'autres options de traitement appropriées, lorsque le traitement est demandé par leur médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme d'accès sera fourni aussi longtemps que nécessaire selon le jugement du fournisseur. Si Denileukin diftitox (ONTAK) devient disponible dans le commerce sans restriction, le programme d'accès sera interrompu.

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour recevoir denileukin diftitox (ONTAK) dans le cadre de ce protocole, le médecin du patient doit demander cette thérapie pour le patient spécifique. Les patients peuvent poursuivre le traitement par denileukin diftitox s'ils :

  • sont actuellement sous traitement par denileukin diftitox et ont besoin d'un traitement continu pour maintenir le contrôle de leur maladie.
  • Sont disposés et capables de se conformer à tous les aspects du protocole d'accès
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer

Critère d'exclusion:

Les patients ne sont pas éligibles au programme d'accès avec denileukin diftitox s'ils :

• Ne sont pas actuellement sous traitement par denileukin diftitox

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eisai Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gary Palmer, MD, Eisai Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2011

Première publication (Estimation)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E7272-A001-401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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