フランス北部における前糖尿病患者コホートの前向き追跡調査 (DiabeNord) (DiabeNord)
2018年4月5日 更新者：Nantes University Hospital
DiabeNord: 新しいバイオマーカーの同定のための前糖尿病患者における 5 年間の前向き追跡コホート研究
この研究の目的は、前糖尿病患者における 2 型糖尿病への進行に関与する生理病理学的変化を特定し、この集団における 2 型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) は、指数関数的に発生率が増加している真の公衆衛生問題です。
診断の前に、標的組織のインスリン抵抗性や膵臓ベータ細胞のインスリン産生の進行性無能など、いくつかの生理病理学的変化がすでに起こっています。
この研究の目的は、207 人の前糖尿病被験者を対象とした 5 年間の追跡コホート研究により、前糖尿病段階と T2D の発症の可能性に関与するメカニズムをより深く理解することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 空腹時血糖値が1,10 g/l以上、1,26 g/l未満の既往歴（登録来院前2か月以内）、または空腹時血糖値が1 g/l以上、1,10 g/l未満でHbA1c以上6.5%。
除外基準:
- 空腹時血糖値 ≥ 1.26 g/l
- 経口糖尿病治療薬による治療歴
- 妊娠糖尿病を除くインスリンによる治療歴
- 重大な血液疾患（凝固、血小板減少症など）、肝臓、腎臓、または精神疾患の病歴または存在がある対象
- 被験者は5年間の追跡期間中に研究を続けることができなかった
- 過去の研究の除外期間に入っている被験者、または代謝に関する他の臨床試験に同時に参加している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の発症
時間枠：5年（症状が発生した場合はそれ以下）
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前糖尿病から 2 型糖尿病への移行に関与する病態生理学的メカニズムを理解し、この集団における 2 型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定する
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5年（症状が発生した場合はそれ以下）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカー
時間枠：7～10年
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生物学的サンプル収集に対して実行されるゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス分析を通じて、前糖尿病、2 型糖尿病、心臓代謝性疾患のバイオマーカーを明らかにします。
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7～10年
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フランス北部における前糖尿病患者の数
時間枠：5年
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ノール・パ・ド・カレー地域（フランス）における前糖尿病の有病率を推定する
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5年
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HbA1c測定
時間枠：5年
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前糖尿病および 2 型糖尿病のスクリーニングにおける HbA1c の役割を評価する
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5年
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糖尿病リスクスコア
時間枠：5年
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2 型糖尿病のリスクのある被験者を特定する際の糖尿病リスク スコア (臨床リスクを評価するために使用されるアンケート) の関心を評価するため
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5年
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その他の心血管系危険因子
時間枠：5年
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前糖尿病とともに観察される他の心血管危険因子の有病率を測定する：脂質異常症、代謝性肝障害
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand Cariou, Pr.、University Hospital of Nantes, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年11月23日
研究の完了 (実際)
2017年11月23日
試験登録日
最初に提出
2011年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。