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프랑스 북부의 당뇨병 전증 환자 코호트에 대한 전향적 후속 조치(DiabeNord) (DiabeNord)

2018년 4월 5일 업데이트: Nantes University Hospital

DiabeNord: 새로운 바이오마커 식별을 위한 당뇨병 전단계 피험자에 대한 5년 전향적 추적 코호트 연구

이 연구의 목적은 전당뇨 환자에서 제2형 당뇨병으로의 진화와 관련된 생리병리학적 변화를 확인하고 이 집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2D)은 기하급수적으로 발생하는 실제 공중 보건 문제입니다. 진단 전에 표적 조직의 인슐린 저항성 및 췌장 베타 세포의 점진적인 인슐린 생산 불능과 같은 몇 가지 생리병리학적 변화가 이미 일어나고 있습니다. 이 연구의 목적은 207명의 전당뇨 환자를 대상으로 한 5년 추적 코호트 연구를 통해 당뇨병 전단계 및 T2D의 가능한 발달과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당 ≥ 1,10g/l 및 < 1,26g/l 또는 공복 혈당 ≥ 1g/l 및 < 1,10g/l 및 HbA1c ≥의 이전 병력(등록 방문 전 2개월 이내) 6,5%.

제외 기준:

  • 공복 혈당 ≥ 1.26g/l
  • 경구 항당뇨병 치료 이력
  • 임신성 당뇨병을 제외한 인슐린 치료 이력
  • 중대한 혈액학적(응고, 혈전감소증 등), 간, 신장 또는 정신 장애의 병력 또는 존재가 있는 피험자
  • 5년의 후속 조치 동안 연구를 따를 수 없는 피험자
  • 이전 연구의 제외 기간에 있거나 대사에 관한 다른 임상 시험에 동시에 참여하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 발생
기간: 5년(이상 발생시 그 이하)
당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로 전환하는 것과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 이 집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하기 위해
5년(이상 발생시 그 이하)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커
기간: 7~10년
생물학적 샘플 수집에서 수행된 유전체학, 단백질체학 및 전사체학 분석을 통해 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병 및 심장대사 질환의 바이오마커를 강조합니다.
7~10년
프랑스 북부의 당뇨병 전단계 환자 수
기간: 5 년
Nord-Pas-de-Calais 지역(프랑스)의 당뇨병 전증 유병률 추정
5 년
HbA1c 측정
기간: 5 년
당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 선별 검사에서 HbA1c의 역할을 평가하기 위해
5 년
당뇨병 위험 점수
기간: 5 년
제2형 당뇨병의 위험이 있는 피험자를 식별하는 데 당뇨병 위험 점수(임상 위험을 평가하는 데 사용되는 설문지)의 관심도를 평가하기 위해
5 년
기타 심혈관 위험 요인
기간: 5 년
당뇨병 전증과 함께 관찰되는 다른 심혈관 위험 인자의 유병률을 측정하기 위해: 이상지질혈증, 대사성 간병증
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bertrand Cariou, Pr., University Hospital of Nantes, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC12_0385
  • ID-RCB Number : 2011-A00565-36 (기타 식별자: Afssaps - French Health Products Safety Agency)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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