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法国北部一组糖尿病前期患者的前瞻性随访 (DiabeNord) (DiabeNord)

2018年4月5日更新者：Nantes University Hospital

DiabeNord：一项为期 5 年的糖尿病前期受试者前瞻性随访队列研究，用于鉴定新的生物标志物

本研究的目的是在糖尿病前期受试者中确定参与 2 型糖尿病演变的病理生理学变化，并确定该人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病前期

干预/治疗

其他：糖尿病前期筛查和 5 年以上的前瞻性随访

详细说明

2 型糖尿病 (T2D) 是一个真正的公共卫生问题，其发病率呈指数级增长。在诊断之前，已经发生了一些生理病理学变化，例如靶组织的胰岛素抵抗和胰腺 β 细胞逐渐无法产生胰岛素。本研究的目的是通过对 207 名糖尿病前期受试者进行为期五年的随访队列研究，更好地了解糖尿病前期阶段和可能发展为 T2D 的机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59020
    - Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

空腹血糖 ≥ 1.10 g/l 且 < 1.26 g/l 或空腹血糖 ≥ 1 g/l 且 < 1.10 g/l 且 HbA1c ≥ 的病史（入组前 2 个月内） 6.5%。

排除标准：

空腹血糖 ≥ 1.26 g/l
口服降糖药治疗史
胰岛素治疗史，妊娠糖尿病除外
受试者有任何显着血液学（凝血、血小板减少症……）、肝、肾或精神疾病的病史或存在
受试者在 5 年的随访期间无法参加研究
受试者处于先前研究的排除期或同时参与任何其他代谢临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
2型糖尿病的发生大体时间：5 年（或更短，如果条件发生）	了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制，并确定该人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物	5 年（或更短，如果条件发生）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生物标志物大体时间：7至10年	通过对生物样本集合进行的基因组学、蛋白质组学和转录组学分析，突出糖尿病前期、2 型糖尿病和心脏代谢疾病的生物标志物。	7至10年
法国北部糖尿病前期患者人数大体时间：5年	估计 Nord-Pas-de-Calais（法国）地区糖尿病前期的患病率	5年
HbA1c 测量大体时间：5年	评估 HbA1c 在筛查糖尿病前期和 2 型糖尿病中的作用	5年
糖尿病风险评分大体时间：5年	评估糖尿病风险评分（用于评估临床风险的问卷）在识别有 2 型糖尿病风险的受试者中的作用	5年
其他心血管危险因素大体时间：5年	测量与前驱糖尿病一起观察到的其他心血管危险因素的患病率：血脂异常、代谢性肝病	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

调查人员

首席研究员：Bertrand Cariou, Pr.、University Hospital of Nantes, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月23日

研究完成 (实际的)

2017年11月23日

研究注册日期

首次提交

2011年9月9日

首先提交符合 QC 标准的