Suivi prospectif d'une cohorte de prédiabétiques du Nord de la France (DiabeNord) (DiabeNord)
5 avril 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital
DiabeNord : une étude de cohorte de suivi prospective sur 5 ans chez des sujets prédiabétiques pour l'identification de nouveaux biomarqueurs
Le but de cette étude est d'identifier chez les sujets prédiabétiques, les changements physiopathologiques impliqués dans l'évolution vers le diabète sucré de type 2 et d'identifier de nouveaux biomarqueurs de risque de diabète de type 2 dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (DT2) est un véritable problème de santé publique, avec une incidence exponentielle.
Avant son diagnostic, plusieurs changements physiopathologiques ont déjà lieu, comme l'insulino-résistance des tissus cibles et l'incapacité progressive des cellules bêta pancréatiques à produire de l'insuline.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre le stade prédiabétique et les mécanismes impliqués dans le développement possible du DT2, par le biais d'une étude de cohorte de suivi de cinq ans chez 207 sujets prédiabétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents (dans les 2 mois précédant la visite d'inscription) de glycémie à jeun ≥ 1,10 g/l et < 1,26 g/l OU glycémie à jeun ≥ 1 g/l et < 1,10 g/l avec HbA1c ≥ 6,5%.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥ 1,26 g/l
- Antécédents de traitement par antidiabétiques oraux
- Antécédents de traitement par insuline, sauf diabète gestationnel
- Sujet ayant des antécédents ou présence de troubles hématologiques importants (coagulation, thrombopénie, …), hépatiques, rénaux ou psychiatriques
- Sujet incapable de suivre l'étude pendant les 5 années de suivi
- Sujet en période d'exclusion d'une étude précédente ou participant simultanément à tout autre essai clinique sur le métabolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de diabète de type 2
Délai: 5 ans (ou moins si survenance de la condition)
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Comprendre les mécanismes physiopathologiques impliqués dans le passage du pré-diabète au diabète de type 2 et identifier de nouveaux biomarqueurs de risque de diabète de type 2 dans cette population
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5 ans (ou moins si survenance de la condition)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs
Délai: 7 à 10 ans
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Mettre en évidence des biomarqueurs du prédiabète, du diabète de type 2 et des maladies cardiométaboliques, grâce à des analyses génomiques, protéomiques et transcriptomiques réalisées sur une collection d'échantillons biologiques.
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7 à 10 ans
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Nombre de patients atteints de pré-diabète dans le Nord de la France
Délai: 5 années
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Estimer la prévalence du prédiabète dans la région Nord-Pas-de-Calais (France)
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5 années
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Mesure de l'HbA1c
Délai: 5 années
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Évaluer le rôle de l'HbA1c dans le dépistage du prédiabète et du diabète de type 2
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5 années
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Score de risque de diabète
Délai: 5 années
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Évaluer l'intérêt du Diabetes Risk Score (questionnaire utilisé pour évaluer un risque clinique) dans l'identification des sujets à risque de diabète de type 2
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5 années
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Autres facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 5 années
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Mesurer la prévalence d'autres facteurs de risque cardiovasculaire observés avec le prédiabète : dyslipidémie, hépatopathie métabolique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Cariou, Pr., University Hospital of Nantes, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2011
Première publication (Estimation)
13 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0385
- ID-RCB Number : 2011-A00565-36 (Autre identifiant: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .