Pohjois-Ranskan esidiabeetikon kohortin mahdollinen seuranta (DiabeNord) (DiabeNord)
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nantes University Hospital
DiabeNord: 5 vuoden mahdollinen seurantakohorttitutkimus prediabeettisilla henkilöillä uusien biomarkkerien tunnistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa esidiabeettisilla henkilöillä fysiopatologisia muutoksia, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen, ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on todellinen kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys on eksponentiaalista.
Ennen diagnoosia tapahtuu jo useita fysiopatologisia muutoksia, kuten kohdekudosten insuliiniresistenssi ja haiman beetasolujen progressiivinen kyvyttömyys tuottaa insuliinia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi ymmärrys prediabeettisesta vaiheesta ja T2D:n mahdolliseen kehittymiseen liittyvistä mekanismeista viiden vuoden seurantakohorttitutkimuksella 207 prediabeettisella henkilöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi (2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä) paastoverensokeri ≥ 1,10 g/l ja < 1,26 g/l TAI paastoverenglukoosi ≥ 1 g/l ja < 1,10 g/l HbA1c:llä ≥ 6,5 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglykemia ≥ 1,26 g/l
- Aiempi hoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä
- Insuliinihoidon historia, paitsi raskausdiabetes
- Potilas, jolla on ollut merkittäviä hematologisia (koagulaatio, trombopenia jne.), maksa-, munuais- tai psykiatrisia häiriöitä.
- Koehenkilö ei pysty seuraamaan tutkimusta 5 vuoden seurannan aikana
- Kohde, joka on aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa muuhun kliiniseen aineenvaihduntatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta (tai vähemmän, jos sairaus esiintyy)
|
Ymmärtää patofysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät siirtymiseen esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita tässä populaatiossa
|
5 vuotta (tai vähemmän, jos sairaus esiintyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 7-10 vuotta
|
Korostaa esidiabeteksen, tyypin 2 diabeteksen ja kardiometabolisten sairauksien biomarkkereita biologisen näytekokoelman genomiikka-, proteomiikka- ja transkriptomiikka-analyyseillä.
|
7-10 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on esidiabetes Pohjois-Ranskassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida esidiabeteksen esiintyvyys Nord-Pas-de-Calais'n alueella (Ranska)
|
5 vuotta
|
|
HbA1c mittaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida HbA1c:n roolia esidiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen seulonnassa
|
5 vuotta
|
|
Diabetesriskipisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida diabeteksen riskipisteen (kliinisen riskin arvioimiseen käytetty kyselylomake) kiinnostusta tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien henkilöiden tunnistamiseen
|
5 vuotta
|
|
Muut kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muiden prediabeteksen yhteydessä havaittujen sydän- ja verisuoniriskitekijöiden esiintyvyyden mittaamiseksi: dyslipidemia, metabolinen hepatopatia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Cariou, Pr., University Hospital of Nantes, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0385
- ID-RCB Number : 2011-A00565-36 (Muu tunniste: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu