南アフリカのパイロット職場での青少年の HIV 予防のための子育てプログラム
調査の概要
詳細な説明
南アフリカでは、多くの若者を含む500万人以上がHIVとともに暮らしています。 有病率は南アフリカ全土で増加しており、私たちが提案した研究の場所である西ケープ州で最も急激に増加しています。 研究者らは、親が性的に健康な青少年を育てる上で積極的な役割を果たす方法を学ぶのを助けるために、マルチセッションの職場ベースのプログラムをパイロットテストすることを提案している。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。(1) 米国が開発した青少年の親向けの職場ベースのプログラムを文化的に南アフリカの状況に適応させる。 (2) 南アフリカの青少年の親のための職場ベースのプログラムが、一般的な親子コミュニケーションや性的健康とHIVリスク軽減に関する親と青少年の認識を含む親子関係を改善するかどうかを調査する。 (3) 親の HIV 検査と性行動に対するプログラムの影響を調査する。 (4) 理論的に重要な行動変化の心理社会的メディエーターに対するプログラムの効果を調査する(例えば、セックスを拒否してコンドームを使用することに対する自己効力感の向上、無防備なセックスのデメリットの認識の増加など)。 提案された研究は、文化的に許容され持続可能な環境で家族の健康を促進する革新的な HIV 予防介入を適応させ、パイロットテストするまたとない機会です。
研究は 3 つのフェーズに分けて実施されます。 フェーズ 1 では、研究者らは、青少年や親と協力し、HIV 予防に取り組み、職場で関連する役職に就いている南アフリカの地域社会のメンバーに対して形成的定性面接を実施しました。 研究者らは、コミュニティの主要メンバーから得たこの情報を利用して、プログラムを文化的に適応させました。 フェーズ 2 では、研究者は定性的報告インタビューと定量的データを使用して、15 人の親からなる 1 つの介入グループのプロセス評価を実施しています。 現在のフェーズであるフェーズ3では、研究者らはパイロット介入を実施してプログラムをさらに改良し、コサ語とアフリカーンス語を話す60人の親とその11~15歳の青少年(計画に参加する予定)を対象に評価方法をテストすることを目指している。プログラムではなく評価です)。 彼らの結果は、コサ語とアフリカーンス語を話す両親とその11~15歳の青少年60人からなる待機リスト対照群と比較される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch、Cape Town、南アフリカ、7503
- Stellenbosch University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両親: ケープタウン市で働いている。コーサ語を話すかアフリカーンス語を話すか。 11歳から15歳までの子供がいる(自己申告)。少なくとも週に 3 日は青少年と一緒に過ごします
- 子供: 11 ~ 15 歳 (自己申告) で、ケープタウン市に勤務し、プログラムに登録している親または法的保護者がいる場合に資格があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:待機リストの制御
待機リストの対照群の参加者は、3か月の追跡評価が終わるまで介入を受けられません。
|
|
|
実験的:Let's Talk Worskite 子育てプログラム
「Let's Talk Worksite Parenting Program」は、11 ~ 15 歳の子供を持つコサ語を話すおよびアフリカーンス語を話す親 (別のセッション) を対象に設計されています。
5 セッションのプログラムは毎週 2 時間開催されます。
このプログラムには子育てスキルに関する指導が含まれ、青少年の性的健康の促進に関連する次のようなトピックが取り上げられます。親の関与。青少年の性的行動。 HIV;暴力;およびアルコール/薬物の使用。
保護者の参加者は、自宅で子供と一緒に新しいスキルを練習できるように毎週演習を受けます。
|
「Let's Talk Worksite Parenting Program」は、11 ~ 15 歳の子供を持つコサ語を話すおよびアフリカーンス語を話す親 (別のセッション) を対象に設計されています。
5 セッションのプログラムは毎週 2 時間開催されます。
このプログラムには子育てスキルに関する指導が含まれ、青少年の性的健康の促進に関連する次のようなトピックが取り上げられます。親の関与。青少年の性的行動。 HIV;暴力;およびアルコール/薬物の使用。
保護者の参加者は、自宅で子供と一緒に新しいスキルを練習できるように毎週演習を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親と子の間で話し合った話題の数
時間枠:6ヵ月
|
事前評価と事後評価における親子参加者の両方を対象に、親子コミュニケーション スケール (介入がカバーする性的および HIV に関するトピックに関するコミュニケーション) を使用して測定されます。 これは、議論されたセックスと HIV のトピックの数の測定値です。 女性がどのように妊娠するか、妊娠とHIVを予防するためのコンドームの使用方法、性的プレッシャーを認識する方法など、16のトピックが評価されました。 各トピックについて、参加者はそれについて議論するかどうかを「はい」または「いいえ」で回答し、コミュニケーションを示すために 1 ~ 16 で評価しました (スコアが高いほどコミュニケーションが良好であることを意味します)。 合計スコアは 16 項目の合計として報告され、範囲は 0 ~ 16 です。 |
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura M. Bogart, PhD、Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5R34MH090790-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R34MH090790 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。