- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01432756
청소년들 사이에서 HIV를 예방하기 위한 남아프리카 파일럿 직장 양육 프로그램
연구 개요
상세 설명
남아프리카에서는 많은 청소년을 포함하여 500만 명이 넘는 사람들이 HIV에 감염되어 살고 있습니다. 유병률은 남아프리카 전역에서 증가하고 있으며, 우리가 제안한 연구 장소인 웨스턴 케이프에서 가장 급격하게 증가하고 있습니다. 조사관은 부모가 성적으로 건강한 청소년을 양육하는 데 적극적인 역할을 수행하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 다중 세션 작업 현장 기반 프로그램을 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (2) 남아공에서 청소년의 부모를 위한 직장 기반 프로그램이 부모와 청소년이 인식하는 일반적인 부모-자녀 의사소통 및 성 건강 및 HIV 위험 감소에 대한 의사소통을 포함하여 부모-자녀 관계를 개선하는지 여부를 조사합니다. (3) 부모의 HIV 검사 및 성적 행동에 대한 프로그램 효과를 탐색합니다. (4) 행동 변화의 이론적으로 중요한 심리사회적 중재자에 대한 프로그램 효과를 탐색합니다(예: 성 거부 및 콘돔 사용에 대한 더 큰 자기 효능감, 보호되지 않은 성관계의 더 많은 인지된 단점). 제안된 연구는 문화적으로 수용 가능하고 지속 가능한 환경에서 가족의 건강을 증진하는 혁신적인 HIV 예방 개입을 조정하고 시범 테스트할 수 있는 독특한 기회입니다.
연구는 3단계로 진행되고 있다. 1단계에서 조사관은 청소년 및 부모와 함께 일하고 HIV 예방에 종사하고 직장에서 관련 직책을 맡고 있는 남아공 커뮤니티 구성원을 대상으로 형성적 질적 인터뷰를 실시했습니다. 조사관은 주요 커뮤니티 구성원의 이 정보를 사용하여 프로그램을 문화적으로 조정했습니다. 2단계에서 조사관은 정성적 디브리핑 인터뷰와 정량적 데이터를 사용하여 15명의 부모로 구성된 하나의 개입 그룹에 대한 프로세스 평가를 수행하고 있습니다. 현재 단계인 3단계에서 조사관은 60명의 코사어와 아프리칸스어를 사용하는 부모와 11-15세 청소년을 대상으로 프로그램을 더욱 개선하고 평가 방법을 테스트하기 위한 파일럿 개입을 수행하는 것을 목표로 합니다. 프로그램이 아닌 평가). 그들의 결과는 60명의 코사어와 아프리칸스어를 사용하는 부모와 그들의 11-15세 청소년으로 구성된 대기자 통제 그룹과 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town
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Stellenbosch, Cape Town, 남아프리카, 7503
- Stellenbosch University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모: 케이프타운 시에서 일함; 코사어를 사용하거나 아프리칸스를 사용합니다. 11-15세 사이의 자녀가 있습니다(자기 보고). 일주일에 최소 3일은 청소년과 함께 보내십시오.
- 어린이: 11-15세(자기 보고)이고 프로그램에 등록된 케이프타운 시에서 일하는 부모 또는 법적 보호자가 있는 경우 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 3개월 후속 평가가 끝날 때까지 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 워크스카이트 육아 프로그램
Let's Talk Worksite Parenting Program은 11~15세 자녀를 둔 코사어 및 아프리칸스어를 사용하는 부모(별도 세션)를 위해 고안되었습니다.
5개 세션 프로그램은 매주 2시간 동안 모임을 갖습니다.
이 프로그램에는 양육 기술에 대한 교육이 포함되며 다음과 같은 청소년 성 건강 증진과 관련된 주제를 다룰 것입니다. 학부모 참여; 청소년 성행위; 에이즈; 폭행; 알코올/약물 사용.
학부모 참여자는 자녀와 함께 집에서 새로운 기술을 연습하는 데 도움이 되는 주간 운동을 받게 됩니다.
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Let's Talk Worksite Parenting Program은 11~15세 자녀를 둔 코사어 및 아프리칸스어를 사용하는 부모(별도 세션)를 위해 고안되었습니다.
5개 세션 프로그램은 매주 2시간 동안 모임을 갖습니다.
이 프로그램에는 양육 기술에 대한 교육이 포함되며 다음과 같은 청소년 성 건강 증진과 관련된 주제를 다룰 것입니다. 학부모 참여; 청소년 성행위; 에이즈; 폭행; 알코올/약물 사용.
학부모 참여자는 자녀와 함께 집에서 새로운 기술을 연습하는 데 도움이 되는 주간 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모와 자녀 사이에 논의된 주제의 수
기간: 6 개월
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사전 및 사후 평가에서 부모와 자녀 참가자 모두에 대해 부모-자녀 의사소통 척도(개입이 다루는 성적 및 HIV 주제에 대한 의사소통)를 사용하여 측정되었습니다. 이것은 논의된 성 및 HIV 주제의 수를 측정한 것입니다. 여성이 임신하는 방법, 콘돔을 사용하여 임신과 HIV를 예방하는 방법, 성적 압력을 인식하는 방법 등 16가지 주제를 평가했습니다. 각 주제에 대해 참가자는 논의한 경우 예 또는 아니오로 답한 다음 1-16 사이의 의사 소통을 표시합니다(높은 점수는 더 나은 의사 소통을 의미함). 총점은 16개 항목의 합계로 보고되며 범위는 0-16입니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 5R34MH090790-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R34MH090790 (미국 NIH 보조금/계약)
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