- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432756
Eteläafrikkalainen pilottityömaa-vanhemmuusohjelma HIV-tartunnan ehkäisemiseksi nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa yli 5 miljoonaa ihmistä, mukaan lukien monet nuoret, elää HIV:n kanssa. Esiintyminen lisääntyy koko Etelä-Afrikassa, eniten Länsi-Kapissa, ehdottamamme tutkimuksemme alueella. Tutkijat ehdottavat pilottitestausta monisession työmaapohjaisen ohjelman avulla, jonka avulla vanhemmat oppivat ottamaan aktiivisen roolin seksuaalisesti terveiden nuorten kasvattamisessa. Erityistavoitteemme ovat: (1) Kulttuurisesti mukauttaa Yhdysvalloissa kehitetty työpaikkapohjainen ohjelmamme nuorten vanhemmille Etelä-Afrikan kontekstiin; (2) Tutkitaan, parantaako Etelä-Afrikassa nuorten vanhemmille suunnattu työpaikkaohjelma vanhempien ja lasten välistä suhdetta, mukaan lukien yleinen vanhempien ja lasten välinen viestintä ja viestintä seksuaaliterveydestä ja HIV-riskin vähentämisestä, kuten vanhemmat ja nuoret kokevat; (3) Tutkia ohjelman vaikutuksia vanhempien HIV-testaukseen ja seksuaaliseen käyttäytymiseen; ja (4) tutkia ohjelman vaikutuksia teoreettisesti tärkeisiin käyttäytymisen muutoksen psykososiaalisiin välittäjiin (esim. parempi itsetehokkuus kieltäytyä seksistä ja käyttää kondomia ja havaittu enemmän suojaamattoman seksin haittoja). Ehdotettu tutkimus on ainutlaatuinen tilaisuus mukauttaa ja pilotoida innovatiivista HIV-ehkäisytoimea, joka edistää perheiden terveyttä kulttuurisesti hyväksyttävässä ja kestävässä ympäristössä.
Tutkimus tehdään kolmessa vaiheessa. Vaiheessa 1 tutkijat suorittivat formatiivisia kvalitatiivisia haastatteluja eteläafrikkalaisten yhteisön jäsenten kanssa, jotka työskentelevät nuorten ja vanhempien parissa, jotka työskentelevät HIV-ehkäisyn parissa ja joilla on asiaankuuluvia tehtäviä työmailla. Tutkijat käyttivät näitä keskeisiltä yhteisön jäseniltä saatuja tietoja mukauttaakseen ohjelmaa kulttuurisesti. Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat prosessiarvioinnin yhdelle 15 vanhemman interventioryhmälle käyttäen kvalitatiivisia selvityshaastatteluja ja kvantitatiivisia tietoja. Vaiheessa 3, nykyisessä vaiheessa, tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottiintervention ohjelman hiomiseksi entisestään ja testaamaan arviointimenetelmiä 60 xhosaa ja afrikaansia puhuvan vanhemman ja heidän 11-15-vuotiaiden nuorten kanssa (jotka osallistuvat arviointi, mutta ei ohjelma). Heidän tuloksiaan verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jossa on 60 xhosaa ja afrikaansia puhuvaa vanhempaa ja heidän 11–15-vuotiaita nuoria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat: Työtä Kapkaupungin kaupungissa; puhuvatko xhosaa vai afrikaansia; saada lapsi 11-15-vuotiaana (omaraportti); Vietä vähintään 3 päivää/viikko nuorten kanssa
- Lapset: Tukikelpoiset, jos he ovat 11–15-vuotiaita (itseilmoitus) ja heillä on Kapkaupungin kaupungissa työskentelevä vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on ilmoittautunut ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat interventiota vasta 3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Let's Talk Worskite Vanhemmuusohjelma
Let's Talk Worksite Parenting -ohjelma on suunniteltu xhosaa ja afrikaansia puhuville vanhemmille (erilliset istunnot) 11-15-vuotiaiden lasten kanssa.
5-istunnon ohjelma kokoontuu viikoittain 2 tunnin ajan.
Ohjelma sisältää opetusta vanhemmuuteen liittyvistä taidoista ja kattaa aiheita, jotka ovat tärkeitä nuorten seksuaaliterveyden edistämisessä, kuten; vanhempien osallistuminen; nuorten seksuaalinen käyttäytyminen; HIV; väkivalta; ja alkoholin/aineiden käyttö.
Vanhemmat saavat viikoittain harjoituksia, joiden avulla he voivat harjoitella uusia taitojaan kotona lapsensa kanssa.
|
Let's Talk Worksite Parenting -ohjelma on suunniteltu xhosaa ja afrikaansia puhuville vanhemmille (erilliset istunnot) 11-15-vuotiaiden lasten kanssa.
5-istunnon ohjelma kokoontuu viikoittain 2 tunnin ajan.
Ohjelma sisältää opetusta vanhemmuuteen liittyvistä taidoista ja kattaa aiheita, jotka ovat tärkeitä nuorten seksuaaliterveyden edistämisessä, kuten; vanhempien osallistuminen; nuorten seksuaalinen käyttäytyminen; HIV; väkivalta; ja alkoholin/aineiden käyttö.
Vanhemmat saavat viikoittain harjoituksia, joiden avulla he voivat harjoitella uusia taitojaan kotona lapsensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen kesken keskusteltujen aiheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vanhempi-lapsi-kommunikaatioasteikolla (viestintä seksuaalisista ja HIV-aiheista, joita interventio kattaa) sekä vanhemmille että lapsille osallistuville esi- ja jälkiarviointiin. Tämä mittaa keskusteltujen seksi- ja HIV-aiheiden määrää. Arvioitiin 16 aihetta, mukaan lukien kuinka naiset tulevat raskaaksi, miten kondomia käytetään raskauden ja HIV:n ehkäisyyn sekä kuinka seksuaalisen paineen tunnistaminen. Jokaisen aiheen osalta osallistujat vastasivat kyllä tai ei, jos he keskustelivat siitä, ja arvioivat sitten 1-16 viestinnän osoittamiseksi (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa viestintää). Kokonaispisteet ilmoitetaan 16 kohteen summana, ja ne voivat vaihdella 0-16. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34MH090790-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R34MH090790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .