- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432756
Um programa piloto sul-africano de criação de filhos em locais de trabalho para prevenir o HIV entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na África do Sul, mais de 5 milhões de pessoas, incluindo muitos adolescentes, vivem com HIV. A prevalência está aumentando em toda a África do Sul, mais acentuadamente no Cabo Ocidental, o local de nosso estudo proposto. Os investigadores propõem um teste piloto de um programa multisessão baseado no local de trabalho para ajudar os pais a aprender como ter um papel ativo na criação de jovens sexualmente saudáveis. Nossos objetivos específicos são: (1) Adaptar culturalmente nosso programa baseado no local de trabalho desenvolvido nos Estados Unidos para pais de adolescentes ao contexto sul-africano; (2) Examinar se um programa baseado no local de trabalho para pais de adolescentes na África do Sul melhora o relacionamento pais-filhos, incluindo comunicação geral pais-filhos e comunicação sobre saúde sexual e redução do risco de HIV, conforme percebido por pais e adolescentes; (3) Explorar os efeitos do programa sobre o teste de HIV e comportamentos sexuais dos pais; e (4) Explorar os efeitos do programa em mediadores psicossociais teoricamente importantes de mudança de comportamento (por exemplo, maior autoeficácia para recusar sexo e usar preservativos e mais desvantagens percebidas do sexo desprotegido). A pesquisa proposta é uma oportunidade única para adaptar e testar uma intervenção inovadora de prevenção do HIV que promova a saúde das famílias em um ambiente culturalmente aceitável e sustentável.
A pesquisa está sendo realizada em três fases. Na Fase 1, os investigadores realizaram entrevistas qualitativas formativas com membros da comunidade sul-africana que trabalham com adolescentes e pais, que trabalham na prevenção do HIV e que ocupam cargos relevantes nos locais de trabalho. Os investigadores usaram essas informações de membros-chave da comunidade para adaptar culturalmente o programa. Na Fase 2, os investigadores estão conduzindo uma avaliação de processo de um grupo de intervenção de 15 pais usando entrevistas de debriefing qualitativas e dados quantitativos. Na Fase 3, fase atual, os pesquisadores pretendem conduzir uma intervenção piloto para refinar ainda mais o programa e testar os métodos de avaliação com 60 pais falantes de xhosa e africâner e seus adolescentes de 11 a 15 anos (que participarão do a avaliação, mas não o programa). Seus resultados serão comparados a um grupo de controle em lista de espera de 60 pais falantes de xhosa e africâner e seus adolescentes de 11 a 15 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cape Town
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Stellenbosch, Cape Town, África do Sul, 7503
- Stellenbosch University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais: Trabalha na Cidade do Cabo; Falam xhosa ou africâner; Ter um filho entre 11 e 15 anos (auto relato); Passar pelo menos 3 dias/semana com os filhos adolescentes
- Filhos: elegíveis se tiverem entre 11 e 15 anos de idade (autorrelato) e tiverem um dos pais ou responsável legal que trabalhe na Cidade do Cabo e esteja inscrito no programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão a intervenção até depois da avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Experimental: Vamos falar sobre o programa de criação de filhos Worskite
O programa de criação de filhos no local de trabalho Let's Talk foi desenvolvido para pais que falam xhosa e africâner (sessões separadas) com crianças de 11 a 15 anos.
O programa de 5 sessões se reúne semanalmente por 2 horas.
O programa incluirá instrução sobre habilidades parentais e abordará tópicos relevantes para a promoção da saúde sexual do adolescente, como; envolvimento parental; comportamento sexual adolescente; HIV; violência; e uso de álcool/substâncias.
Os pais participantes receberão exercícios semanais para ajudá-los a praticar suas novas habilidades em casa com seus filhos.
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O programa de criação de filhos no local de trabalho Let's Talk foi desenvolvido para pais que falam xhosa e africâner (sessões separadas) com crianças de 11 a 15 anos.
O programa de 5 sessões se reúne semanalmente por 2 horas.
O programa incluirá instrução sobre habilidades parentais e abordará tópicos relevantes para a promoção da saúde sexual do adolescente, como; envolvimento parental; comportamento sexual adolescente; HIV; violência; e uso de álcool/substâncias.
Os pais participantes receberão exercícios semanais para ajudá-los a praticar suas novas habilidades em casa com seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tópicos discutidos entre pais e filhos
Prazo: 6 meses
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Medido usando a Escala de Comunicação Pai-Filho (comunicação sobre tópicos sexuais e HIV que a intervenção abrange) para pais e filhos participantes em pré e pós-avaliações. Esta é uma medida do número de tópicos sobre sexo e HIV discutidos. Foram avaliados 16 tópicos, incluindo como as mulheres engravidam, como usar preservativos para prevenir a gravidez e o HIV e como reconhecer a pressão sexual. Para cada tópico, os participantes responderam sim ou não se o discutiram e, em seguida, classificaram entre 1 e 16 para indicar sua comunicação (pontuações mais altas significam melhor comunicação). A pontuação total é relatada como a soma dos 16 itens e pode variar de 0 a 16. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R34MH090790-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R34MH090790 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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