- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01432756
Un programme pilote sud-africain de formation des parents sur le lieu de travail pour prévenir le VIH chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Afrique du Sud, plus de 5 millions de personnes, dont de nombreux adolescents, vivent avec le VIH. La prévalence augmente dans toute l'Afrique du Sud, plus précipitamment dans le Cap occidental, le site de notre étude proposée. Les enquêteurs proposent de tester un programme multisession en milieu de travail pour aider les parents à apprendre à jouer un rôle actif dans l'éducation des jeunes en bonne santé sexuelle. Nos objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Adapter culturellement notre programme basé sur le lieu de travail développé aux États-Unis pour les parents d'adolescents au contexte sud-africain ; (2) Examiner si un programme sur le lieu de travail pour les parents d'adolescents en Afrique du Sud améliore la relation parent-enfant, y compris la communication générale parent-enfant et la communication sur la santé sexuelle et la réduction des risques de VIH, telle que perçue par les parents et les adolescents ; (3) Explorer les effets du programme sur le dépistage du VIH et les comportements sexuels des parents ; et (4) Explorer les effets du programme sur les médiateurs psychosociaux théoriquement importants du changement de comportement (par exemple, une plus grande auto-efficacité pour refuser des rapports sexuels et utiliser des préservatifs, et plus de désavantages perçus des rapports sexuels non protégés). La recherche proposée est une occasion unique d'adapter et de tester une intervention novatrice de prévention du VIH qui favorise la santé des familles dans un cadre culturellement acceptable et durable.
La recherche se déroule en trois phases. Au cours de la phase 1, les enquêteurs ont mené des entretiens qualitatifs formatifs avec des membres de la communauté sud-africaine qui travaillent avec des adolescents et des parents, qui travaillent sur la prévention du VIH et qui occupent des postes pertinents sur les lieux de travail. Les enquêteurs ont utilisé ces informations provenant de membres clés de la communauté pour adapter culturellement le programme. Dans la phase 2, les enquêteurs procèdent à une évaluation du processus d'un groupe d'intervention de 15 parents à l'aide d'entretiens de débriefing qualitatifs et de données quantitatives. Dans la phase 3, la phase actuelle, les enquêteurs visent à mener une intervention pilote pour affiner encore le programme et tester les méthodes d'évaluation auprès de 60 parents parlant le xhosa et l'afrikaans et leurs adolescents de 11 à 15 ans (qui participeront à l'évaluation mais pas le programme). Leurs résultats seront comparés à un groupe témoin sur liste d'attente de 60 parents parlant le xhosa et l'afrikaans et leurs adolescents de 11 à 15 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Afrique du Sud, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents : travail pour la ville du Cap ; Parlent Xhosa ou Afrikaans ; Avoir un enfant entre 11 et 15 ans (auto-déclaration); Passer au moins 3 jours/semaine avec leurs adolescents
- Enfants : éligibles s'ils sont âgés de 11 à 15 ans (auto-déclaration) et ont un parent ou un tuteur légal qui travaille dans la ville du Cap et qui est inscrit au programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront l'intervention qu'après l'évaluation de suivi de 3 mois.
|
|
|
Expérimental: Parlons du programme parental Workskite
Le programme Let's Talk Worksite Parenting est conçu pour les parents parlant xhosa et afrikaans (sessions séparées) avec des enfants de 11 à 15 ans.
Le programme de 5 sessions se réunit chaque semaine pendant 2 heures.
Le programme comprendra des instructions sur les compétences parentales et couvrira des sujets pertinents pour la promotion de la santé sexuelle des adolescents, tels que; la participation des parents; comportement sexuel des adolescents; VIH; violence; et la consommation d'alcool/de substances.
Les parents participants recevront des exercices hebdomadaires pour les aider à pratiquer leurs nouvelles compétences à la maison avec leur enfant.
|
Le programme Let's Talk Worksite Parenting est conçu pour les parents parlant xhosa et afrikaans (sessions séparées) avec des enfants de 11 à 15 ans.
Le programme de 5 sessions se réunit chaque semaine pendant 2 heures.
Le programme comprendra des instructions sur les compétences parentales et couvrira des sujets pertinents pour la promotion de la santé sexuelle des adolescents, tels que; la participation des parents; comportement sexuel des adolescents; VIH; violence; et la consommation d'alcool/de substances.
Les parents participants recevront des exercices hebdomadaires pour les aider à pratiquer leurs nouvelles compétences à la maison avec leur enfant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets discutés entre parent et enfant
Délai: 6 mois
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de communication parent-enfant (communication sur les sujets sexuels et liés au VIH couverts par l'intervention) pour les parents et les enfants participants aux pré- et post-évaluations. Il s'agit d'une mesure du nombre de sujets liés au sexe et au VIH abordés. 16 sujets ont été évalués, y compris comment les femmes tombent enceintes, comment utiliser des préservatifs pour prévenir la grossesse et le VIH, et comment reconnaître la pression sexuelle. Pour chaque sujet, les participants ont répondu oui ou non s'ils en ont discuté, puis ont noté entre 1 et 16 pour indiquer leur communication (des scores plus élevés signifient une meilleure communication). Les scores totaux sont rapportés comme la somme des 16 éléments et peuvent aller de 0 à 16. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R34MH090790-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R34MH090790 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .