Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dél-afrikai kísérleti munkahelyi szülői program a HIV-fertőzés megelőzésére serdülők körében

2015. augusztus 7. frissítette: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
A kutatók azt feltételezik, hogy a munkahelyi szülői programban résztvevők szignifikánsan jobb szülő-gyerek kommunikációt fognak mutatni, mint a kezelés nélküli (várólista) kontrollcsoport résztvevői.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dél-Afrikában több mint 5 millió ember, köztük sok serdülő él HIV-fertőzött. Az elterjedtség növekszik Dél-Afrikában, leggyorsabban Nyugat-Fokföldön, a javasolt tanulmányunk helyszínén. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljenek egy többszempontú, munkaterületen alapuló programot, amely segít a szülőknek megtanulni, hogyan vállaljanak aktív szerepet a szexuálisan egészséges fiatalok nevelésében. Konkrét céljaink a következők: (1) Az Egyesült Államokban kifejlesztett, a serdülők szülei számára kidolgozott, munkahelyi programunkat a dél-afrikai kontextushoz igazítjuk; (2) Vizsgálja meg, hogy a dél-afrikai serdülőkorúak szüleinek szervezett, munkahelyi programja javítja-e a szülő-gyerek kapcsolatot, beleértve az általános szülő-gyermek kommunikációt, valamint a szexuális egészséggel és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésével kapcsolatos kommunikációt, ahogy azt a szülők és serdülők észlelik; (3) Fedezze fel a program hatásait a szülők HIV-tesztjére és szexuális viselkedésére; és (4) Fedezze fel a program hatásait a viselkedésváltozás elméletileg fontos pszichoszociális közvetítőire (pl. nagyobb önhatékonyság a szex visszautasításában és az óvszerhasználatban, valamint a védekezés nélküli szex több észlelt hátránya). A javasolt kutatás egyedülálló lehetőség egy innovatív HIV prevenciós beavatkozás adaptálására és kísérleti tesztelésére, amely elősegíti a családok egészségét kulturálisan elfogadható és fenntartható környezetben.

A kutatás három szakaszban zajlik. Az 1. fázisban a vizsgálók formatív kvalitatív interjúkat készítettek a dél-afrikai közösség tagjaival, akik serdülőkkel és szülőkkel dolgoznak, akik HIV-megelőzéssel foglalkoznak, és megfelelő pozíciókat töltenek be a munkahelyeken. A nyomozók a közösség kulcsfontosságú tagjaitól származó információkat használták fel a program kulturális adaptálására. A 2. fázisban a vizsgálók egy 15 szülőből álló intervenciós csoport folyamatértékelését végzik kvalitatív kikérdező interjúk és kvantitatív adatok felhasználásával. A 3. fázisban, a jelenlegi szakaszban a nyomozók kísérleti beavatkozást kívánnak végrehajtani a program további finomítására, és az értékelési módszerek tesztelésére 60 xhosa és afrikaans nyelvet beszélő szülővel és 11-15 éves serdülőikkel (akik részt vesznek a programban). az értékelés, de nem a program). Eredményeiket egy 60 xhosa és afrikaans nyelvet beszélő szülőből, valamint 11-15 éves serdülőikből álló várólista kontrollcsoporttal fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Dél-Afrika, 7503
        • Stellenbosch University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülők: Fokváros városának munka; xhosa nyelvű vagy afrikaans nyelvű; 11-15 év közötti gyermeke legyen (önjelentés); Hetente legalább 3 napot töltsenek a serdülőikkel
  • Gyermekek: jogosultak, ha 11-15 év közöttiek (önbevallás), és van egy szülőjük vagy törvényes gyámjuk, aki Fokváros városában dolgozik és beiratkozott a programba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport résztvevői csak a 3 hónapos utóellenőrzés után kapják meg a beavatkozást.
Kísérleti: Beszéljünk Worskite szülői program
A Beszéljünk Worksite szülői program xhosa nyelvű és afrikaans nyelvű szülők számára készült (külön foglalkozások) 11-15 éves gyerekekkel. Az 5 alkalomból álló program hetente 2 órában ülésezik. A program magában foglalja a szülői készségekre vonatkozó oktatást, és a serdülők szexuális egészségének előmozdítása szempontjából releváns témákat fed le, mint pl. szülői részvétel; serdülőkori szexuális viselkedés; HIV; erőszak; és alkohol/szerhasználat. A szülők hetente gyakorlatokat kapnak, amelyek segítségével otthon, gyermekükkel együtt gyakorolhatják új készségeiket.
A Beszéljünk Worksite szülői program xhosa nyelvű és afrikaans nyelvű szülők számára készült (külön foglalkozások) 11-15 éves gyerekekkel. Az 5 alkalomból álló program hetente 2 órában ülésezik. A program magában foglalja a szülői készségekre vonatkozó oktatást, és a serdülők szexuális egészségének előmozdítása szempontjából releváns témákat fed le, mint pl. szülői részvétel; serdülőkori szexuális viselkedés; HIV; erőszak; és alkohol/szerhasználat. A szülők hetente gyakorlatokat kapnak, amelyek segítségével otthon, gyermekükkel együtt gyakorolhatják új készségeiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülő és gyermek között megvitatott témák száma
Időkeret: 6 hónap

A Szülő-Gyermek kommunikációs skála (a beavatkozás által lefedett szexuális és HIV-témájú kommunikáció) segítségével mérve mind a szülő, mind a gyermek résztvevői számára az előzetes és utóértékelésekben. Ez a megvitatott szex és HIV-témák számának mérése. 16 témát értékeltek, többek között azt, hogy a nők hogyan esnek teherbe, hogyan használják az óvszert a terhesség és a HIV megelőzésére, és hogyan ismerjék fel a szexuális nyomást.

A résztvevők minden témára igennel vagy nemmel válaszoltak, ha megvitatták azt, majd 1-16 közötti értékeléssel jelezték kommunikációjukat (a magasabb pontszám jobb kommunikációt jelent). Az összpontszám a 16 elem összegeként jelenik meg, és 0 és 16 között változhat.

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R34MH090790-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R34MH090790 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel