- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01432756
Ett sydafrikanskt pilotprogram för föräldraskap på arbetsplatsen för att förebygga hiv bland ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Sydafrika lever >5 miljoner människor, inklusive många ungdomar, med hiv. Prevalensen ökar i hela Sydafrika, mest brant i Western Cape, platsen för vår föreslagna studie. Utredarna föreslår att pilottesta ett multisession-arbetsplatsbaserat program för att hjälpa föräldrar att lära sig hur man tar en aktiv roll i uppfostran av sexuellt friska ungdomar. Våra specifika mål är att: (1) Kulturellt anpassa vårt USA-utvecklade arbetsplatsbaserade program för föräldrar till ungdomar till den sydafrikanska kontexten; (2) Undersök om ett arbetsplatsbaserat program för föräldrar till ungdomar i Sydafrika förbättrar relationen mellan föräldrar och barn, inklusive allmän kommunikation mellan föräldrar och barn och kommunikation om sexuell hälsa och hiv-riskminskning, som föräldrar och ungdomar uppfattar; (3) Utforska programmets effekter på föräldrars hiv-testning och sexuella beteenden; och (4) Utforska programmets effekter på teoretiskt viktiga psykosociala mediatorer av beteendeförändring (t.ex. större själveffektivitet för att vägra sex och använda kondomer, och mer upplevda nackdelar med oskyddat sex). Den föreslagna forskningen är en unik möjlighet att anpassa och pilottesta en innovativ HIV-förebyggande intervention som främjar familjers hälsa i en kulturellt acceptabel och hållbar miljö.
Forskningen bedrivs i tre faser. I fas 1 genomförde utredarna formativa kvalitativa intervjuer med sydafrikanska gemenskapsmedlemmar som arbetar med ungdomar och föräldrar, som arbetar med att förebygga hiv och som har relevanta positioner på arbetsplatser. Utredarna använde denna information från nyckelmedlemmar i samhället för att kulturellt anpassa programmet. I fas 2 genomför utredarna en processutvärdering av en interventionsgrupp på 15 föräldrar med hjälp av kvalitativa debriefingsintervjuer och kvantitativa data. I fas 3, den nuvarande fasen, siktar utredarna på att genomföra en pilotintervention för att förfina programmet ytterligare och testa utvärderingsmetoderna med 60 xhosa- och afrikaanstalande föräldrar och deras 11-15-åriga ungdomar (som kommer att delta i utvärderingen men inte programmet). Deras resultat kommer att jämföras med en kontrollgrupp på väntelistan med 60 Xhosa- och afrikaanstalande föräldrar och deras 11-15-åriga ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Sydafrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar: Arbetar för City of Cape Town; Är Xhosatalande eller afrikaanstalande; Ha ett barn mellan 11-15 år (självrapportering); Tillbringa minst 3 dagar/vecka med sina ungdomar
- Barn: Berättigade om de är mellan 11-15 år (självrapportering) och har en förälder eller vårdnadshavare som arbetar i staden Kapstaden som är inskriven i programmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp får inte insatsen förrän efter 3 månaders uppföljningsbedömning.
|
|
|
Experimentell: Let's Talk Workskite föräldraskapsprogram
Let's Talk Worksite Parenting Program är utformat för Xhosatalande och afrikaanstalande föräldrar (separata sessioner) med 11- till 15-åriga barn.
Programmet med 5 sessioner träffas varje vecka under 2 timmar.
Programmet kommer att innehålla instruktioner om föräldrafärdigheter och kommer att täcka ämnen som är relevanta för att främja ungdomars sexuella hälsa, såsom; föräldrarnas engagemang; ungdomars sexuella beteende; HIV; våld; och alkohol/missbruk.
Förälderdeltagare kommer att få övningar varje vecka för att hjälpa dem att träna på sina nya färdigheter hemma med sitt barn.
|
Let's Talk Worksite Parenting Program är utformat för Xhosatalande och afrikaanstalande föräldrar (separata sessioner) med 11- till 15-åriga barn.
Programmet med 5 sessioner träffas varje vecka under 2 timmar.
Programmet kommer att innehålla instruktioner om föräldrafärdigheter och kommer att täcka ämnen som är relevanta för att främja ungdomars sexuella hälsa, såsom; föräldrarnas engagemang; ungdomars sexuella beteende; HIV; våld; och alkohol/missbruk.
Förälderdeltagare kommer att få övningar varje vecka för att hjälpa dem att träna på sina nya färdigheter hemma med sitt barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ämnen som diskuteras mellan förälder och barn
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med hjälp av Parent-Child Communication Scale (kommunikation om sexuella och hiv-ämnen som interventionen omfattar) för både förälder och barn deltagare i för- och efterbedömningar. Detta är ett mått på antalet sex- och hiv-ämnen som diskuteras. 16 ämnen utvärderades, inklusive hur kvinnor blir gravida, hur man använder kondom för att förebygga graviditet och hiv, och hur man känner igen sexuell press. För varje ämne svarade deltagarna ja eller nej om de diskuterade det, och betygsatte sedan mellan 1-16 för att indikera sin kommunikation (högre poäng betyder bättre kommunikation). De totala poängen rapporteras som summan av de 16 objekten och kan variera från 0-16. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5R34MH090790-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R34MH090790 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .