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南非试点工地育儿计划,以预防青少年感染艾滋病毒

2015年8月7日 更新者:Laura Bogart、Boston Children's Hospital
研究人员假设,与未接受治疗(等待名单)的对照组相比,参加工作场所育儿计划干预的参与者将表现出更好的亲子沟通。

研究概览

详细说明

在南非,超过 500 万人感染了艾滋病毒,其中包括许多青少年。 整个南非的患病率都在增加,最急剧的是在我们拟议研究的地点西开普省。 调查人员建议对一项基于多阶段工作场所的计划进行试点测试,以帮助父母了解如何在培养性健康的青少年方面发挥积极作用。 我们的具体目标是: (1) 在文化上使我们在美国为青少年父母开发的基于工作场所的计划适应南非的情况; (2) 检查南非针对青少年父母的基于工作场所的计划是否改善了亲子关系,包括父母和青少年认为的一般亲子交流以及关于性健康和降低 HIV 风险的交流; (3) 探索项目对父母艾滋病毒检测和性行为的影响; (4) 探索项目对行为改变的理论上重要的社会心理调解因素的影响(例如,拒绝性行为和使用安全套的自我效能感更高,以及无保护性行为的更多感知劣势)。 拟议的研究是一个独特的机会,可以调整和试点测试创新的 HIV 预防干预措施,在文化上可接受和可持续的环境中促进家庭健康。

该研究分三个阶段进行。 在第 1 阶段,调查人员对南非社区成员进行了形成性定性访谈,这些成员与青少年和父母一起工作,从事 HIV 预防工作,并在工作场所担任相关职位。 调查人员使用来自主要社区成员的信息来对项目进行文化调整。 在第 2 阶段,调查人员正在使用定性汇报访谈和定量数据对一个由 15 名家长组成的干预组进行过程评估。 在第 3 阶段,即当前阶段,研究人员的目标是进行试点干预,以进一步完善该计划,并对 60 名讲科萨语和南非荷兰语的父母及其 11-15 岁的青少年(他们将参加评估而不是程序)。 他们的结果将与 60 名讲科萨语和南非荷兰语的父母及其 11-15 岁青少年的候补名单对照组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cape Town
      • Stellenbosch、Cape Town、南非、7503
        • Stellenbosch University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母:在开普敦市工作;讲科萨语还是讲南非荷兰语;有一个 11-15 岁的孩子(自我报告);每周至少花 3 天时间陪伴他们的青少年
  • 儿童:如果他们年龄在 11-15 岁之间(自我报告)并且有在开普敦市工作并参加该计划的父母或法定监护人,则符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单控制
等候名单对照组的参与者在 3 个月的随访评估后才会接受干预。
实验性的:让我们谈谈 Worskite 育儿计划
Let's Talk Worksite 育儿计划专为拥有 11 至 15 岁儿童的说科萨语和南非荷兰语的父母(单独的课程)而设计。 5 节课程每周开会 2 小时。 该计划将包括有关育儿技巧的指导,并将涵盖与促进青少年性健康相关的主题,例如;父母参与;青春期性行为;艾滋病病毒;暴力;和酒精/物质使用。 家长参与者将每周接受一次练习,以帮助他们在家中与孩子一起练习新技能。
Let's Talk Worksite 育儿计划专为拥有 11 至 15 岁儿童的说科萨语和南非荷兰语的父母(单独的课程)而设计。 5 节课程每周开会 2 小时。 该计划将包括有关育儿技巧的指导,并将涵盖与促进青少年性健康相关的主题,例如;父母参与;青春期性行为;艾滋病病毒;暴力;和酒精/物质使用。 家长参与者将每周接受一次练习,以帮助他们在家中与孩子一起练习新技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲子之间讨论的话题数量
大体时间:6个月

在评估前和评估后使用亲子交流量表(干预涵盖的性和艾滋病毒主题的交流)对父母和儿童参与者进行测量。 这是对所讨论的性和 HIV 话题数量的衡量。 评估了 16 个主题,包括女性如何怀孕、如何使用安全套预防怀孕和艾滋病毒以及如何识别性压力。

对于每个主题,参与者在讨论时回答是或否,然后在 1-16 之间打分以表明他们的沟通(分数越高表示沟通越好)。 总分报告为 16 个项目的总和,范围为 0-16。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura M. Bogart, PhD、Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月12日

首次发布 (估计)

2011年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月7日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 5R34MH090790-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 5R34MH090790 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

亲子关系的临床试验

让我们谈谈工地育儿计划的临床试验

  • University of Manchester
    National Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)
    完全的
    育儿实践 | 儿童行为和情绪问题
    巴拿马
  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    癌症教育 | 西班牙语癌症教育
    美国, 波多黎各
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