- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01432756
Et sørafrikansk pilotprogram for foreldrearbeid på arbeidsplassen for å forebygge HIV blant ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Sør-Afrika lever >5 millioner mennesker, inkludert mange ungdommer, med HIV. Prevalensen øker i hele Sør-Afrika, mest bratt i Western Cape, stedet for vår foreslåtte studie. Etterforskerne foreslår å pilotteste et arbeidsstedbasert program med flere økter for å hjelpe foreldre med å lære hvordan de kan ta en aktiv rolle i å oppdra seksuelt sunne ungdommer. Våre spesifikke mål er å: (1) Kulturelt tilpasse vårt USA-utviklede arbeidsstedbaserte program for foreldre til ungdom til den sørafrikanske konteksten; (2) Undersøk om et arbeidsstedbasert program for foreldre til ungdom i Sør-Afrika forbedrer foreldre-barn-forholdet, inkludert generell foreldre-barn-kommunikasjon og kommunikasjon om seksuell helse og HIV-risikoreduksjon, slik foreldre og ungdom oppfatter det; (3) Utforsk programmets effekter på foreldres HIV-testing og seksuell atferd; og (4) Utforske programeffekter på teoretisk viktige psykososiale mediatorer av atferdsendring (f.eks. større selveffektivitet for å nekte sex og bruke kondomer, og mer opplevde ulemper ved ubeskyttet sex). Den foreslåtte forskningen er en unik mulighet til å tilpasse og pilotteste en innovativ HIV-forebyggende intervensjon som fremmer helsen til familier i en kulturelt akseptabel og bærekraftig setting.
Forskningen gjennomføres i tre faser. I fase 1 gjennomførte etterforskerne formative kvalitative intervjuer med medlemmer av det sørafrikanske samfunnet som jobber med ungdom og foreldre, som jobber med HIV-forebygging og som har relevante stillinger på arbeidsplasser. Etterforskerne brukte denne informasjonen fra sentrale samfunnsmedlemmer for å tilpasse programmet kulturelt. I fase 2 gjennomfører etterforskerne en prosessevaluering av en intervensjonsgruppe på 15 foreldre ved bruk av kvalitative debrifingsintervjuer og kvantitative data. I fase 3, den nåværende fasen, tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en pilotintervensjon for å forbedre programmet ytterligere og teste evalueringsmetodene med 60 xhosa- og afrikaanstalende foreldre og deres 11-15 år gamle ungdommer (som vil delta i evalueringen, men ikke programmet). Resultatene deres vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste på 60 Xhosa- og afrikaans-talende foreldre og deres 11-15 år gamle ungdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Sør-Afrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre: Arbeid for City of Cape Town; Er Xhosa-talende eller afrikaans-talende; Ha et barn mellom 11-15 år (selvrapportering); Tilbring minst 3 dager i uken med ungdommene sine
- Barn: Kvalifisert hvis de er mellom 11-15 år (selvrapportering) og har en forelder eller verge som jobber i byen Cape Town som er påmeldt programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen før etter 3 måneders oppfølgingsvurdering.
|
|
|
Eksperimentell: La oss snakke Workskite foreldreprogram
Let's Talk Worksite-foreldreprogrammet er utviklet for Xhosa-talende og afrikaanstalende foreldre (separate økter) med 11- til 15 år gamle barn.
Programmet på 5 økter møtes ukentlig i 2 timer.
Programmet vil inkludere instruksjon om foreldreferdigheter og vil dekke emner som er relevante for å fremme ungdoms seksuell helse, for eksempel; foreldrenes engasjement; ungdoms seksuell atferd; HIV; vold; og alkohol/rusbruk.
Foreldredeltakere vil motta ukentlige øvelser for å hjelpe dem å øve på sine nye ferdigheter hjemme med barnet.
|
Let's Talk Worksite-foreldreprogrammet er utviklet for Xhosa-talende og afrikaanstalende foreldre (separate økter) med 11- til 15 år gamle barn.
Programmet på 5 økter møtes ukentlig i 2 timer.
Programmet vil inkludere instruksjon om foreldreferdigheter og vil dekke emner som er relevante for å fremme ungdoms seksuell helse, for eksempel; foreldrenes engasjement; ungdoms seksuell atferd; HIV; vold; og alkohol/rusbruk.
Foreldredeltakere vil motta ukentlige øvelser for å hjelpe dem å øve på sine nye ferdigheter hjemme med barnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall emner diskutert mellom foreldre og barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Parent-Child Communication Scale (kommunikasjon om seksuelle og hiv-temaer som intervensjonen dekker) for både foreldre og barn deltakere i før- og ettervurderinger. Dette er en måling av antall sex- og hiv-temaer som diskuteres. 16 temaer ble vurdert, inkludert hvordan kvinner blir gravide, hvordan man bruker kondom for å forebygge graviditet og hiv, og hvordan man gjenkjenner seksuelt press. For hvert emne svarte deltakerne ja eller nei hvis de diskuterte det, og rangerte deretter mellom 1-16 for å indikere kommunikasjonen deres (høyere skår betyr bedre kommunikasjon). Totalskårene rapporteres som summen av de 16 elementene, og kan variere fra 0-16. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R34MH090790-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R34MH090790 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .