Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et sørafrikansk pilotprogram for foreldrearbeid på arbeidsplassen for å forebygge HIV blant ungdom

7. august 2015 oppdatert av: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Etterforskerne antar at deltakere i intervensjonen for foreldreprogrammet på arbeidsstedet vil vise betydelig bedre kommunikasjon mellom foreldre og barn enn deltakere i kontrollgruppen uten behandling (venteliste).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I Sør-Afrika lever >5 millioner mennesker, inkludert mange ungdommer, med HIV. Prevalensen øker i hele Sør-Afrika, mest bratt i Western Cape, stedet for vår foreslåtte studie. Etterforskerne foreslår å pilotteste et arbeidsstedbasert program med flere økter for å hjelpe foreldre med å lære hvordan de kan ta en aktiv rolle i å oppdra seksuelt sunne ungdommer. Våre spesifikke mål er å: (1) Kulturelt tilpasse vårt USA-utviklede arbeidsstedbaserte program for foreldre til ungdom til den sørafrikanske konteksten; (2) Undersøk om et arbeidsstedbasert program for foreldre til ungdom i Sør-Afrika forbedrer foreldre-barn-forholdet, inkludert generell foreldre-barn-kommunikasjon og kommunikasjon om seksuell helse og HIV-risikoreduksjon, slik foreldre og ungdom oppfatter det; (3) Utforsk programmets effekter på foreldres HIV-testing og seksuell atferd; og (4) Utforske programeffekter på teoretisk viktige psykososiale mediatorer av atferdsendring (f.eks. større selveffektivitet for å nekte sex og bruke kondomer, og mer opplevde ulemper ved ubeskyttet sex). Den foreslåtte forskningen er en unik mulighet til å tilpasse og pilotteste en innovativ HIV-forebyggende intervensjon som fremmer helsen til familier i en kulturelt akseptabel og bærekraftig setting.

Forskningen gjennomføres i tre faser. I fase 1 gjennomførte etterforskerne formative kvalitative intervjuer med medlemmer av det sørafrikanske samfunnet som jobber med ungdom og foreldre, som jobber med HIV-forebygging og som har relevante stillinger på arbeidsplasser. Etterforskerne brukte denne informasjonen fra sentrale samfunnsmedlemmer for å tilpasse programmet kulturelt. I fase 2 gjennomfører etterforskerne en prosessevaluering av en intervensjonsgruppe på 15 foreldre ved bruk av kvalitative debrifingsintervjuer og kvantitative data. I fase 3, den nåværende fasen, tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en pilotintervensjon for å forbedre programmet ytterligere og teste evalueringsmetodene med 60 xhosa- og afrikaanstalende foreldre og deres 11-15 år gamle ungdommer (som vil delta i evalueringen, men ikke programmet). Resultatene deres vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste på 60 Xhosa- og afrikaans-talende foreldre og deres 11-15 år gamle ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Sør-Afrika, 7503
        • Stellenbosch University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre: Arbeid for City of Cape Town; Er Xhosa-talende eller afrikaans-talende; Ha et barn mellom 11-15 år (selvrapportering); Tilbring minst 3 dager i uken med ungdommene sine
  • Barn: Kvalifisert hvis de er mellom 11-15 år (selvrapportering) og har en forelder eller verge som jobber i byen Cape Town som er påmeldt programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen før etter 3 måneders oppfølgingsvurdering.
Eksperimentell: La oss snakke Workskite foreldreprogram
Let's Talk Worksite-foreldreprogrammet er utviklet for Xhosa-talende og afrikaanstalende foreldre (separate økter) med 11- til 15 år gamle barn. Programmet på 5 økter møtes ukentlig i 2 timer. Programmet vil inkludere instruksjon om foreldreferdigheter og vil dekke emner som er relevante for å fremme ungdoms seksuell helse, for eksempel; foreldrenes engasjement; ungdoms seksuell atferd; HIV; vold; og alkohol/rusbruk. Foreldredeltakere vil motta ukentlige øvelser for å hjelpe dem å øve på sine nye ferdigheter hjemme med barnet.
Let's Talk Worksite-foreldreprogrammet er utviklet for Xhosa-talende og afrikaanstalende foreldre (separate økter) med 11- til 15 år gamle barn. Programmet på 5 økter møtes ukentlig i 2 timer. Programmet vil inkludere instruksjon om foreldreferdigheter og vil dekke emner som er relevante for å fremme ungdoms seksuell helse, for eksempel; foreldrenes engasjement; ungdoms seksuell atferd; HIV; vold; og alkohol/rusbruk. Foreldredeltakere vil motta ukentlige øvelser for å hjelpe dem å øve på sine nye ferdigheter hjemme med barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall emner diskutert mellom foreldre og barn
Tidsramme: 6 måneder

Målt ved hjelp av Parent-Child Communication Scale (kommunikasjon om seksuelle og hiv-temaer som intervensjonen dekker) for både foreldre og barn deltakere i før- og ettervurderinger. Dette er en måling av antall sex- og hiv-temaer som diskuteres. 16 temaer ble vurdert, inkludert hvordan kvinner blir gravide, hvordan man bruker kondom for å forebygge graviditet og hiv, og hvordan man gjenkjenner seksuelt press.

For hvert emne svarte deltakerne ja eller nei hvis de diskuterte det, og rangerte deretter mellom 1-16 for å indikere kommunikasjonen deres (høyere skår betyr bedre kommunikasjon). Totalskårene rapporteres som summen av de 16 elementene, og kan variere fra 0-16.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5R34MH090790-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R34MH090790 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere