Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Południowoafrykański pilotażowy program rodzicielstwa w miejscu pracy, mający na celu zapobieganie zakażeniu wirusem HIV wśród nastolatków

7 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy interwencji programu rodzicielskiego w miejscu pracy będą wykazywać znacznie lepszą komunikację rodzic-dziecko niż uczestnicy z grupy kontrolnej bez leczenia (z listy oczekujących).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Afryce Południowej ponad 5 milionów ludzi, w tym wielu nastolatków, żyje z HIV. Częstość występowania rośnie w całej Afryce Południowej, najbardziej gwałtownie w Western Cape, miejscu naszego proponowanego badania. Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego testu wielosesyjnego programu opartego na miejscu pracy, aby pomóc rodzicom nauczyć się, jak odgrywać aktywną rolę w wychowywaniu zdrowej seksualnie młodzieży. Naszymi szczegółowymi celami są: (1) Dostosowanie kulturowe naszego opracowanego w USA programu pracy w miejscu pracy dla rodziców nastolatków do kontekstu Republiki Południowej Afryki; (2) Zbadanie, czy program dla rodziców nastolatków w Afryce Południowej, oparty na miejscu pracy, poprawia relacje rodzic-dziecko, w tym ogólną komunikację rodzic-dziecko oraz komunikację na temat zdrowia seksualnego i zmniejszenia ryzyka HIV, jak postrzegają to rodzice i młodzież; (3) Zbadaj wpływ programu na testy na obecność wirusa HIV i zachowania seksualne rodziców; oraz (4) Zbadaj wpływ programu na teoretycznie ważne psychospołeczne mediatory zmiany zachowania (np. większe poczucie własnej skuteczności w odmowie seksu i używaniu prezerwatyw oraz bardziej dostrzegane wady seksu bez zabezpieczenia). Proponowane badania stanowią wyjątkową okazję do adaptacji i pilotażowego przetestowania innowacyjnej interwencji w zakresie profilaktyki HIV, która promuje zdrowie rodzin w kulturowo akceptowalnym i zrównoważonym otoczeniu.

Badania prowadzone są w trzech fazach. W fazie 1 badacze przeprowadzili formatywne wywiady jakościowe z członkami społeczności południowoafrykańskiej, którzy pracują z młodzieżą i rodzicami, którzy zajmują się profilaktyką HIV i którzy zajmują odpowiednie stanowiska w miejscach pracy. Badacze wykorzystali te informacje od kluczowych członków społeczności, aby kulturowo dostosować program. W fazie 2 badacze przeprowadzają ocenę procesu jednej grupy interwencyjnej składającej się z 15 rodziców, korzystając z jakościowych wywiadów podsumowujących i danych ilościowych. W fazie 3, obecnej fazie, badacze zamierzają przeprowadzić pilotażową interwencję, aby jeszcze bardziej udoskonalić program i przetestować metody oceny z udziałem 60 rodziców mówiących w Xhosa i afrikaans oraz ich nastolatków w wieku 11-15 lat (którzy będą uczestniczyć w ewaluacja, ale nie program). Ich wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących, składającą się z 60 rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans oraz ich nastolatków w wieku 11-15 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Afryka Południowa, 7503
        • Stellenbosch University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice: praca dla miasta Kapsztad; Czy mówią w języku Xhosa lub w języku afrikaans; Mieć dziecko w wieku 11-15 lat (zgłoszenie własne); Spędzają co najmniej 3 dni w tygodniu ze swoimi nastolatkami
  • Dzieci: Kwalifikują się, jeśli są w wieku od 11 do 15 lat (zgłoszenie własne) i mają rodzica lub opiekuna prawnego, który pracuje w mieście Kapsztad i jest zarejestrowany w programie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają interwencję dopiero po 3-miesięcznej ocenie uzupełniającej.
Eksperymentalny: Porozmawiajmy o programie rodzicielskim Workite
Program Let's Talk Worksite Parenting jest przeznaczony dla rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans (osobne sesje) z dziećmi w wieku od 11 do 15 lat. Program 5 sesji spotyka się co tydzień przez 2 godziny. Program będzie obejmował instrukcje dotyczące umiejętności rodzicielskich i obejmie tematy związane z promowaniem zdrowia seksualnego nastolatków, takie jak; zaangażowanie rodziców; zachowania seksualne nastolatków; HIV; przemoc; i nadużywanie alkoholu/substancji. Rodzice uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe ćwiczenia, które pomogą im ćwiczyć nowe umiejętności w domu z dzieckiem.
Program Let's Talk Worksite Parenting jest przeznaczony dla rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans (osobne sesje) z dziećmi w wieku od 11 do 15 lat. Program 5 sesji spotyka się co tydzień przez 2 godziny. Program będzie obejmował instrukcje dotyczące umiejętności rodzicielskich i obejmie tematy związane z promowaniem zdrowia seksualnego nastolatków, takie jak; zaangażowanie rodziców; zachowania seksualne nastolatków; HIV; przemoc; i nadużywanie alkoholu/substancji. Rodzice uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe ćwiczenia, które pomogą im ćwiczyć nowe umiejętności w domu z dzieckiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tematów omawianych między rodzicem a dzieckiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Mierzone za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Dziecko (komunikacja na tematy związane z seksem i HIV, które obejmuje interwencja) zarówno dla rodziców, jak i dzieci uczestniczących w ocenie wstępnej i końcowej. Jest to miara liczby omawianych tematów związanych z seksem i HIV. Oceniono 16 tematów, w tym, jak kobiety zachodzą w ciążę, jak stosować prezerwatywy, aby zapobiec ciąży i HIV oraz jak rozpoznać presję seksualną.

W przypadku każdego tematu uczestnicy odpowiadali „tak” lub „nie”, jeśli o nim dyskutowali, a następnie oceniali poziom komunikacji w skali od 1 do 16 (wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację). Całkowite wyniki są podawane jako suma 16 elementów i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 16.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R34MH090790-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R34MH090790 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj