- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01432756
Południowoafrykański pilotażowy program rodzicielstwa w miejscu pracy, mający na celu zapobieganie zakażeniu wirusem HIV wśród nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Afryce Południowej ponad 5 milionów ludzi, w tym wielu nastolatków, żyje z HIV. Częstość występowania rośnie w całej Afryce Południowej, najbardziej gwałtownie w Western Cape, miejscu naszego proponowanego badania. Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego testu wielosesyjnego programu opartego na miejscu pracy, aby pomóc rodzicom nauczyć się, jak odgrywać aktywną rolę w wychowywaniu zdrowej seksualnie młodzieży. Naszymi szczegółowymi celami są: (1) Dostosowanie kulturowe naszego opracowanego w USA programu pracy w miejscu pracy dla rodziców nastolatków do kontekstu Republiki Południowej Afryki; (2) Zbadanie, czy program dla rodziców nastolatków w Afryce Południowej, oparty na miejscu pracy, poprawia relacje rodzic-dziecko, w tym ogólną komunikację rodzic-dziecko oraz komunikację na temat zdrowia seksualnego i zmniejszenia ryzyka HIV, jak postrzegają to rodzice i młodzież; (3) Zbadaj wpływ programu na testy na obecność wirusa HIV i zachowania seksualne rodziców; oraz (4) Zbadaj wpływ programu na teoretycznie ważne psychospołeczne mediatory zmiany zachowania (np. większe poczucie własnej skuteczności w odmowie seksu i używaniu prezerwatyw oraz bardziej dostrzegane wady seksu bez zabezpieczenia). Proponowane badania stanowią wyjątkową okazję do adaptacji i pilotażowego przetestowania innowacyjnej interwencji w zakresie profilaktyki HIV, która promuje zdrowie rodzin w kulturowo akceptowalnym i zrównoważonym otoczeniu.
Badania prowadzone są w trzech fazach. W fazie 1 badacze przeprowadzili formatywne wywiady jakościowe z członkami społeczności południowoafrykańskiej, którzy pracują z młodzieżą i rodzicami, którzy zajmują się profilaktyką HIV i którzy zajmują odpowiednie stanowiska w miejscach pracy. Badacze wykorzystali te informacje od kluczowych członków społeczności, aby kulturowo dostosować program. W fazie 2 badacze przeprowadzają ocenę procesu jednej grupy interwencyjnej składającej się z 15 rodziców, korzystając z jakościowych wywiadów podsumowujących i danych ilościowych. W fazie 3, obecnej fazie, badacze zamierzają przeprowadzić pilotażową interwencję, aby jeszcze bardziej udoskonalić program i przetestować metody oceny z udziałem 60 rodziców mówiących w Xhosa i afrikaans oraz ich nastolatków w wieku 11-15 lat (którzy będą uczestniczyć w ewaluacja, ale nie program). Ich wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących, składającą się z 60 rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans oraz ich nastolatków w wieku 11-15 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Afryka Południowa, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice: praca dla miasta Kapsztad; Czy mówią w języku Xhosa lub w języku afrikaans; Mieć dziecko w wieku 11-15 lat (zgłoszenie własne); Spędzają co najmniej 3 dni w tygodniu ze swoimi nastolatkami
- Dzieci: Kwalifikują się, jeśli są w wieku od 11 do 15 lat (zgłoszenie własne) i mają rodzica lub opiekuna prawnego, który pracuje w mieście Kapsztad i jest zarejestrowany w programie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają interwencję dopiero po 3-miesięcznej ocenie uzupełniającej.
|
|
|
Eksperymentalny: Porozmawiajmy o programie rodzicielskim Workite
Program Let's Talk Worksite Parenting jest przeznaczony dla rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans (osobne sesje) z dziećmi w wieku od 11 do 15 lat.
Program 5 sesji spotyka się co tydzień przez 2 godziny.
Program będzie obejmował instrukcje dotyczące umiejętności rodzicielskich i obejmie tematy związane z promowaniem zdrowia seksualnego nastolatków, takie jak; zaangażowanie rodziców; zachowania seksualne nastolatków; HIV; przemoc; i nadużywanie alkoholu/substancji.
Rodzice uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe ćwiczenia, które pomogą im ćwiczyć nowe umiejętności w domu z dzieckiem.
|
Program Let's Talk Worksite Parenting jest przeznaczony dla rodziców mówiących w języku Xhosa i afrikaans (osobne sesje) z dziećmi w wieku od 11 do 15 lat.
Program 5 sesji spotyka się co tydzień przez 2 godziny.
Program będzie obejmował instrukcje dotyczące umiejętności rodzicielskich i obejmie tematy związane z promowaniem zdrowia seksualnego nastolatków, takie jak; zaangażowanie rodziców; zachowania seksualne nastolatków; HIV; przemoc; i nadużywanie alkoholu/substancji.
Rodzice uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe ćwiczenia, które pomogą im ćwiczyć nowe umiejętności w domu z dzieckiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tematów omawianych między rodzicem a dzieckiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Dziecko (komunikacja na tematy związane z seksem i HIV, które obejmuje interwencja) zarówno dla rodziców, jak i dzieci uczestniczących w ocenie wstępnej i końcowej. Jest to miara liczby omawianych tematów związanych z seksem i HIV. Oceniono 16 tematów, w tym, jak kobiety zachodzą w ciążę, jak stosować prezerwatywy, aby zapobiec ciąży i HIV oraz jak rozpoznać presję seksualną. W przypadku każdego tematu uczestnicy odpowiadali „tak” lub „nie”, jeśli o nim dyskutowali, a następnie oceniali poziom komunikacji w skali od 1 do 16 (wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację). Całkowite wyniki są podawane jako suma 16 elementów i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 16. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34MH090790-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R34MH090790 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .