- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01432756
Ein südafrikanisches Pilotprogramm zur Elternschaft am Arbeitsplatz zur HIV-Prävention bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Südafrika leben mehr als 5 Millionen Menschen, darunter viele Jugendliche, mit HIV. Die Prävalenz nimmt in ganz Südafrika zu, am stärksten im Westkap, dem Standort unserer vorgeschlagenen Studie. Die Ermittler schlagen vor, ein arbeitsplatzbasiertes Programm mit mehreren Sitzungen als Pilottest zu testen, um Eltern dabei zu helfen, zu lernen, wie sie eine aktive Rolle bei der Erziehung sexuell gesunder Jugendlicher übernehmen können. Unsere spezifischen Ziele sind: (1) unser in den USA entwickeltes Arbeitsplatzprogramm für Eltern von Jugendlichen kulturell an den südafrikanischen Kontext anzupassen; (2) Untersuchen Sie, ob ein arbeitsplatzbasiertes Programm für Eltern von Jugendlichen in Südafrika die Eltern-Kind-Beziehung verbessert, einschließlich der allgemeinen Eltern-Kind-Kommunikation und der Kommunikation über sexuelle Gesundheit und HIV-Risikominderung, wie sie von Eltern und Jugendlichen wahrgenommen wird; (3) Untersuchung der Auswirkungen des Programms auf die HIV-Tests und das Sexualverhalten der Eltern; und (4) Untersuchung der Programmeffekte auf theoretisch wichtige psychosoziale Mediatoren von Verhaltensänderungen (z. B. größere Selbstwirksamkeit bei der Verweigerung von Sex und der Verwendung von Kondomen sowie stärker wahrgenommene Nachteile von ungeschütztem Sex). Die vorgeschlagene Forschung ist eine einzigartige Gelegenheit, eine innovative HIV-Präventionsmaßnahme anzupassen und zu testen, die die Gesundheit von Familien in einem kulturell akzeptablen und nachhaltigen Umfeld fördert.
Die Forschung wird in drei Phasen durchgeführt. In Phase 1 führten die Forscher formative qualitative Interviews mit südafrikanischen Gemeindemitgliedern durch, die mit Jugendlichen und Eltern arbeiten, die sich für die HIV-Prävention einsetzen und relevante Positionen am Arbeitsplatz innehaben. Die Forscher nutzten diese Informationen wichtiger Community-Mitglieder, um das Programm kulturell anzupassen. In Phase 2 führen die Forscher eine Prozessevaluation einer Interventionsgruppe von 15 Eltern unter Verwendung qualitativer Nachbesprechungsinterviews und quantitativer Daten durch. In Phase 3, der aktuellen Phase, wollen die Forscher eine Pilotintervention durchführen, um das Programm noch weiter zu verfeinern und die Bewertungsmethoden mit 60 Xhosa- und Afrikaans-sprechenden Eltern und ihren 11- bis 15-jährigen Jugendlichen (die daran teilnehmen werden) zu testen die Auswertung, nicht aber das Programm). Ihre Ergebnisse werden mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe aus 60 Xhosa- und Afrikaans-sprechenden Eltern und ihren 11- bis 15-jährigen Jugendlichen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cape Town
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Stellenbosch, Cape Town, Südafrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern: Arbeit für die Stadt Kapstadt; Sprechen Xhosa oder Afrikaans? Haben Sie ein Kind im Alter zwischen 11 und 15 Jahren (Selbstbericht); Verbringen Sie mindestens 3 Tage pro Woche mit ihren Jugendlichen
- Kinder: Berechtigt, wenn sie zwischen 11 und 15 Jahre alt sind (Selbstmeldung) und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter hat, der in der Stadt Kapstadt arbeitet und am Programm teilnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten die Intervention erst nach der dreimonatigen Nachuntersuchung.
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Experimental: Reden wir über das Worskite-Parenting-Programm
Das Let's Talk Worksite Parenting Program richtet sich an Xhosa- und Afrikaans sprechende Eltern (getrennte Sitzungen) mit 11- bis 15-jährigen Kindern.
Das 5-Sitzungen-Programm findet wöchentlich für 2 Stunden statt.
Das Programm umfasst Schulungen zu Erziehungskompetenzen und behandelt Themen, die für die Förderung der sexuellen Gesundheit von Jugendlichen relevant sind, wie z. Beteiligung der Eltern; sexuelles Verhalten bei Jugendlichen; HIV; Gewalt; und Alkohol-/Substanzkonsum.
Elternteilnehmende erhalten wöchentliche Übungen, die ihnen helfen, ihre neuen Fähigkeiten zu Hause mit ihrem Kind zu üben.
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Das Let's Talk Worksite Parenting Program richtet sich an Xhosa- und Afrikaans sprechende Eltern (getrennte Sitzungen) mit 11- bis 15-jährigen Kindern.
Das 5-Sitzungen-Programm findet wöchentlich für 2 Stunden statt.
Das Programm umfasst Schulungen zu Erziehungskompetenzen und behandelt Themen, die für die Förderung der sexuellen Gesundheit von Jugendlichen relevant sind, wie z. Beteiligung der Eltern; sexuelles Verhalten bei Jugendlichen; HIV; Gewalt; und Alkohol-/Substanzkonsum.
Elternteilnehmende erhalten wöchentliche Übungen, die ihnen helfen, ihre neuen Fähigkeiten zu Hause mit ihrem Kind zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der zwischen Eltern und Kind besprochenen Themen
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand der Eltern-Kind-Kommunikationsskala (Kommunikation zu sexuellen und HIV-Themen, die die Intervention abdeckt) sowohl für Eltern als auch für Kinder, die an Vor- und Nachuntersuchungen teilnehmen. Dies ist ein Maß für die Anzahl der diskutierten Sex- und HIV-Themen. Bewertet wurden 16 Themen, darunter wie Frauen schwanger werden, wie man mit Kondomen eine Schwangerschaft und HIV verhindert und wie man sexuellen Druck erkennt. Für jedes Thema antworteten die Teilnehmer mit „Ja“ oder „Nein“, wenn sie es besprochen hatten, und bewerteten dann ihre Kommunikation mit einer Bewertung zwischen 1 und 16 (höhere Werte bedeuten eine bessere Kommunikation). Die Gesamtpunktzahl wird als Summe der 16 Punkte angegeben und kann zwischen 0 und 16 liegen. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R34MH090790-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R34MH090790 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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