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Ein südafrikanisches Pilotprogramm zur Elternschaft am Arbeitsplatz zur HIV-Prävention bei Jugendlichen

7. August 2015 aktualisiert von: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Intervention des Elternprogramms am Arbeitsplatz eine deutlich bessere Eltern-Kind-Kommunikation zeigen als die Teilnehmer der Kontrollgruppe ohne Behandlung (Warteliste).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Südafrika leben mehr als 5 Millionen Menschen, darunter viele Jugendliche, mit HIV. Die Prävalenz nimmt in ganz Südafrika zu, am stärksten im Westkap, dem Standort unserer vorgeschlagenen Studie. Die Ermittler schlagen vor, ein arbeitsplatzbasiertes Programm mit mehreren Sitzungen als Pilottest zu testen, um Eltern dabei zu helfen, zu lernen, wie sie eine aktive Rolle bei der Erziehung sexuell gesunder Jugendlicher übernehmen können. Unsere spezifischen Ziele sind: (1) unser in den USA entwickeltes Arbeitsplatzprogramm für Eltern von Jugendlichen kulturell an den südafrikanischen Kontext anzupassen; (2) Untersuchen Sie, ob ein arbeitsplatzbasiertes Programm für Eltern von Jugendlichen in Südafrika die Eltern-Kind-Beziehung verbessert, einschließlich der allgemeinen Eltern-Kind-Kommunikation und der Kommunikation über sexuelle Gesundheit und HIV-Risikominderung, wie sie von Eltern und Jugendlichen wahrgenommen wird; (3) Untersuchung der Auswirkungen des Programms auf die HIV-Tests und das Sexualverhalten der Eltern; und (4) Untersuchung der Programmeffekte auf theoretisch wichtige psychosoziale Mediatoren von Verhaltensänderungen (z. B. größere Selbstwirksamkeit bei der Verweigerung von Sex und der Verwendung von Kondomen sowie stärker wahrgenommene Nachteile von ungeschütztem Sex). Die vorgeschlagene Forschung ist eine einzigartige Gelegenheit, eine innovative HIV-Präventionsmaßnahme anzupassen und zu testen, die die Gesundheit von Familien in einem kulturell akzeptablen und nachhaltigen Umfeld fördert.

Die Forschung wird in drei Phasen durchgeführt. In Phase 1 führten die Forscher formative qualitative Interviews mit südafrikanischen Gemeindemitgliedern durch, die mit Jugendlichen und Eltern arbeiten, die sich für die HIV-Prävention einsetzen und relevante Positionen am Arbeitsplatz innehaben. Die Forscher nutzten diese Informationen wichtiger Community-Mitglieder, um das Programm kulturell anzupassen. In Phase 2 führen die Forscher eine Prozessevaluation einer Interventionsgruppe von 15 Eltern unter Verwendung qualitativer Nachbesprechungsinterviews und quantitativer Daten durch. In Phase 3, der aktuellen Phase, wollen die Forscher eine Pilotintervention durchführen, um das Programm noch weiter zu verfeinern und die Bewertungsmethoden mit 60 Xhosa- und Afrikaans-sprechenden Eltern und ihren 11- bis 15-jährigen Jugendlichen (die daran teilnehmen werden) zu testen die Auswertung, nicht aber das Programm). Ihre Ergebnisse werden mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe aus 60 Xhosa- und Afrikaans-sprechenden Eltern und ihren 11- bis 15-jährigen Jugendlichen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Südafrika, 7503
        • Stellenbosch University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern: Arbeit für die Stadt Kapstadt; Sprechen Xhosa oder Afrikaans? Haben Sie ein Kind im Alter zwischen 11 und 15 Jahren (Selbstbericht); Verbringen Sie mindestens 3 Tage pro Woche mit ihren Jugendlichen
  • Kinder: Berechtigt, wenn sie zwischen 11 und 15 Jahre alt sind (Selbstmeldung) und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter hat, der in der Stadt Kapstadt arbeitet und am Programm teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten die Intervention erst nach der dreimonatigen Nachuntersuchung.
Experimental: Reden wir über das Worskite-Parenting-Programm
Das Let's Talk Worksite Parenting Program richtet sich an Xhosa- und Afrikaans sprechende Eltern (getrennte Sitzungen) mit 11- bis 15-jährigen Kindern. Das 5-Sitzungen-Programm findet wöchentlich für 2 Stunden statt. Das Programm umfasst Schulungen zu Erziehungskompetenzen und behandelt Themen, die für die Förderung der sexuellen Gesundheit von Jugendlichen relevant sind, wie z. Beteiligung der Eltern; sexuelles Verhalten bei Jugendlichen; HIV; Gewalt; und Alkohol-/Substanzkonsum. Elternteilnehmende erhalten wöchentliche Übungen, die ihnen helfen, ihre neuen Fähigkeiten zu Hause mit ihrem Kind zu üben.
Das Let's Talk Worksite Parenting Program richtet sich an Xhosa- und Afrikaans sprechende Eltern (getrennte Sitzungen) mit 11- bis 15-jährigen Kindern. Das 5-Sitzungen-Programm findet wöchentlich für 2 Stunden statt. Das Programm umfasst Schulungen zu Erziehungskompetenzen und behandelt Themen, die für die Förderung der sexuellen Gesundheit von Jugendlichen relevant sind, wie z. Beteiligung der Eltern; sexuelles Verhalten bei Jugendlichen; HIV; Gewalt; und Alkohol-/Substanzkonsum. Elternteilnehmende erhalten wöchentliche Übungen, die ihnen helfen, ihre neuen Fähigkeiten zu Hause mit ihrem Kind zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zwischen Eltern und Kind besprochenen Themen
Zeitfenster: 6 Monate

Gemessen anhand der Eltern-Kind-Kommunikationsskala (Kommunikation zu sexuellen und HIV-Themen, die die Intervention abdeckt) sowohl für Eltern als auch für Kinder, die an Vor- und Nachuntersuchungen teilnehmen. Dies ist ein Maß für die Anzahl der diskutierten Sex- und HIV-Themen. Bewertet wurden 16 Themen, darunter wie Frauen schwanger werden, wie man mit Kondomen eine Schwangerschaft und HIV verhindert und wie man sexuellen Druck erkennt.

Für jedes Thema antworteten die Teilnehmer mit „Ja“ oder „Nein“, wenn sie es besprochen hatten, und bewerteten dann ihre Kommunikation mit einer Bewertung zwischen 1 und 16 (höhere Werte bedeuten eine bessere Kommunikation). Die Gesamtpunktzahl wird als Summe der 16 Punkte angegeben und kann zwischen 0 und 16 liegen.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R34MH090790-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R34MH090790 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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