Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Zuid-Afrikaans pilotprogramma voor ouderschap op de werkvloer om hiv bij adolescenten te voorkomen

7 augustus 2015 bijgewerkt door: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de interventie van het ouderschapsprogramma op de werkvloer significant betere communicatie tussen ouder en kind zullen vertonen dan deelnemers aan de controlegroep zonder behandeling (wachtlijst).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In Zuid-Afrika leven meer dan 5 miljoen mensen, waaronder veel adolescenten, met hiv. De prevalentie neemt toe in heel Zuid-Afrika, met name in de West-Kaap, de locatie van ons voorgestelde onderzoek. De onderzoekers stellen voor om een ​​pilot-test uit te voeren met een op de werkplek gebaseerd programma met meerdere sessies om ouders te helpen leren hoe ze een actieve rol kunnen spelen bij het opvoeden van seksueel gezonde jongeren. Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) Ons in de VS ontwikkelde werkprogramma voor ouders van adolescenten cultureel aanpassen aan de Zuid-Afrikaanse context; (2) Onderzoeken of een programma op de werkvloer voor ouders van adolescenten in Zuid-Afrika de ouder-kindrelatie verbetert, met inbegrip van algemene ouder-kindcommunicatie en communicatie over seksuele gezondheid en HIV-risicovermindering, zoals ervaren door ouders en adolescenten; (3) Onderzoeken van programma-effecten op hiv-testen en seksueel gedrag van ouders; en (4) Onderzoeken van programma-effecten op theoretisch belangrijke psychosociale bemiddelaars van gedragsverandering (bijv. grotere zelfredzaamheid bij het weigeren van seks en het gebruik van condooms, en meer waargenomen nadelen van onbeschermde seks). Het voorgestelde onderzoek is een unieke kans om een ​​innovatieve hiv-preventie-interventie aan te passen en te testen, die de gezondheid van gezinnen bevordert in een cultureel aanvaardbare en duurzame omgeving.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie fasen. In fase 1 voerden de onderzoekers formatieve kwalitatieve interviews uit met leden van de Zuid-Afrikaanse gemeenschap die met adolescenten en ouders werken, die werken aan hiv-preventie en die relevante functies op de werkvloer bekleden. De onderzoekers gebruikten deze informatie van belangrijke leden van de gemeenschap om het programma cultureel aan te passen. In fase 2 voeren de onderzoekers een procesevaluatie uit van één interventiegroep van 15 ouders met behulp van kwalitatieve debriefingsgesprekken en kwantitatieve gegevens. In fase 3, de huidige fase, willen de onderzoekers een pilot-interventie uitvoeren om het programma nog verder te verfijnen en de evaluatiemethoden te testen bij 60 Xhosa en Afrikaans sprekende ouders en hun 11-15-jarige adolescenten (die zullen deelnemen aan de evaluatie, maar niet het programma). Hun resultaten zullen worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep van 60 Xhosa en Afrikaans sprekende ouders en hun 11-15-jarige adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Zuid-Afrika, 7503
        • Stellenbosch University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders: werken voor City of Cape Town; Zijn Xhosa-sprekend of Afrikaans sprekend; Een kind hebben tussen de 11 en 15 jaar (zelfrapportage); Breng minstens 3 dagen per week door met hun adolescenten
  • Kinderen: komen in aanmerking als ze tussen de 11 en 15 jaar oud zijn (zelfrapportage) en een ouder of wettelijke voogd hebben die in de stad Kaapstad werkt en die is ingeschreven voor het programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen de interventie pas na de follow-upbeoordeling na 3 maanden.
Experimenteel: Laten we praten over het Workkite-ouderschapsprogramma
Het Let's Talk Worksite Parenting Program is bedoeld voor Xhosa-sprekende en Afrikaans sprekende ouders (aparte sessies) met 11- tot 15-jarige kinderen. Het programma van 5 sessies komt wekelijks 2 uur samen. Het programma omvat instructie over opvoedingsvaardigheden en behandelt onderwerpen die relevant zijn voor het bevorderen van de seksuele gezondheid van adolescenten, zoals; ouderlijke betrokkenheid; seksueel gedrag van adolescenten; HIV; geweld; en alcohol/drugsgebruik. Ouder-deelnemers krijgen wekelijks oefeningen mee om hun nieuwe vaardigheden thuis met hun kind te oefenen.
Het Let's Talk Worksite Parenting Program is bedoeld voor Xhosa-sprekende en Afrikaans sprekende ouders (aparte sessies) met 11- tot 15-jarige kinderen. Het programma van 5 sessies komt wekelijks 2 uur samen. Het programma omvat instructie over opvoedingsvaardigheden en behandelt onderwerpen die relevant zijn voor het bevorderen van de seksuele gezondheid van adolescenten, zoals; ouderlijke betrokkenheid; seksueel gedrag van adolescenten; HIV; geweld; en alcohol/drugsgebruik. Ouder-deelnemers krijgen wekelijks oefeningen mee om hun nieuwe vaardigheden thuis met hun kind te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onderwerpen besproken tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 6 maanden

Gemeten met behulp van de Parent-Child Communication Scale (communicatie over seksuele en hiv-onderwerpen die de interventie behandelt) voor zowel ouder- als kinddeelnemers in pre- en post-assessments. Dit is een meting van het aantal besproken seks- en hiv-onderwerpen. Er werden 16 onderwerpen beoordeeld, waaronder hoe vrouwen zwanger worden, hoe condooms te gebruiken om zwangerschap en hiv te voorkomen en hoe seksuele druk te herkennen.

Voor elk onderwerp antwoordden de deelnemers ja of nee als ze het bespraken, en beoordeelden vervolgens tussen 1-16 om hun communicatie aan te geven (hogere scores betekenen betere communicatie). De totaalscores worden gerapporteerd als de som van de 16 items en kunnen variëren van 0-16.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R34MH090790-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R34MH090790 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren