- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01432756
Een Zuid-Afrikaans pilotprogramma voor ouderschap op de werkvloer om hiv bij adolescenten te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Zuid-Afrika leven meer dan 5 miljoen mensen, waaronder veel adolescenten, met hiv. De prevalentie neemt toe in heel Zuid-Afrika, met name in de West-Kaap, de locatie van ons voorgestelde onderzoek. De onderzoekers stellen voor om een pilot-test uit te voeren met een op de werkplek gebaseerd programma met meerdere sessies om ouders te helpen leren hoe ze een actieve rol kunnen spelen bij het opvoeden van seksueel gezonde jongeren. Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) Ons in de VS ontwikkelde werkprogramma voor ouders van adolescenten cultureel aanpassen aan de Zuid-Afrikaanse context; (2) Onderzoeken of een programma op de werkvloer voor ouders van adolescenten in Zuid-Afrika de ouder-kindrelatie verbetert, met inbegrip van algemene ouder-kindcommunicatie en communicatie over seksuele gezondheid en HIV-risicovermindering, zoals ervaren door ouders en adolescenten; (3) Onderzoeken van programma-effecten op hiv-testen en seksueel gedrag van ouders; en (4) Onderzoeken van programma-effecten op theoretisch belangrijke psychosociale bemiddelaars van gedragsverandering (bijv. grotere zelfredzaamheid bij het weigeren van seks en het gebruik van condooms, en meer waargenomen nadelen van onbeschermde seks). Het voorgestelde onderzoek is een unieke kans om een innovatieve hiv-preventie-interventie aan te passen en te testen, die de gezondheid van gezinnen bevordert in een cultureel aanvaardbare en duurzame omgeving.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie fasen. In fase 1 voerden de onderzoekers formatieve kwalitatieve interviews uit met leden van de Zuid-Afrikaanse gemeenschap die met adolescenten en ouders werken, die werken aan hiv-preventie en die relevante functies op de werkvloer bekleden. De onderzoekers gebruikten deze informatie van belangrijke leden van de gemeenschap om het programma cultureel aan te passen. In fase 2 voeren de onderzoekers een procesevaluatie uit van één interventiegroep van 15 ouders met behulp van kwalitatieve debriefingsgesprekken en kwantitatieve gegevens. In fase 3, de huidige fase, willen de onderzoekers een pilot-interventie uitvoeren om het programma nog verder te verfijnen en de evaluatiemethoden te testen bij 60 Xhosa en Afrikaans sprekende ouders en hun 11-15-jarige adolescenten (die zullen deelnemen aan de evaluatie, maar niet het programma). Hun resultaten zullen worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep van 60 Xhosa en Afrikaans sprekende ouders en hun 11-15-jarige adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Zuid-Afrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders: werken voor City of Cape Town; Zijn Xhosa-sprekend of Afrikaans sprekend; Een kind hebben tussen de 11 en 15 jaar (zelfrapportage); Breng minstens 3 dagen per week door met hun adolescenten
- Kinderen: komen in aanmerking als ze tussen de 11 en 15 jaar oud zijn (zelfrapportage) en een ouder of wettelijke voogd hebben die in de stad Kaapstad werkt en die is ingeschreven voor het programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen de interventie pas na de follow-upbeoordeling na 3 maanden.
|
|
|
Experimenteel: Laten we praten over het Workkite-ouderschapsprogramma
Het Let's Talk Worksite Parenting Program is bedoeld voor Xhosa-sprekende en Afrikaans sprekende ouders (aparte sessies) met 11- tot 15-jarige kinderen.
Het programma van 5 sessies komt wekelijks 2 uur samen.
Het programma omvat instructie over opvoedingsvaardigheden en behandelt onderwerpen die relevant zijn voor het bevorderen van de seksuele gezondheid van adolescenten, zoals; ouderlijke betrokkenheid; seksueel gedrag van adolescenten; HIV; geweld; en alcohol/drugsgebruik.
Ouder-deelnemers krijgen wekelijks oefeningen mee om hun nieuwe vaardigheden thuis met hun kind te oefenen.
|
Het Let's Talk Worksite Parenting Program is bedoeld voor Xhosa-sprekende en Afrikaans sprekende ouders (aparte sessies) met 11- tot 15-jarige kinderen.
Het programma van 5 sessies komt wekelijks 2 uur samen.
Het programma omvat instructie over opvoedingsvaardigheden en behandelt onderwerpen die relevant zijn voor het bevorderen van de seksuele gezondheid van adolescenten, zoals; ouderlijke betrokkenheid; seksueel gedrag van adolescenten; HIV; geweld; en alcohol/drugsgebruik.
Ouder-deelnemers krijgen wekelijks oefeningen mee om hun nieuwe vaardigheden thuis met hun kind te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onderwerpen besproken tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de Parent-Child Communication Scale (communicatie over seksuele en hiv-onderwerpen die de interventie behandelt) voor zowel ouder- als kinddeelnemers in pre- en post-assessments. Dit is een meting van het aantal besproken seks- en hiv-onderwerpen. Er werden 16 onderwerpen beoordeeld, waaronder hoe vrouwen zwanger worden, hoe condooms te gebruiken om zwangerschap en hiv te voorkomen en hoe seksuele druk te herkennen. Voor elk onderwerp antwoordden de deelnemers ja of nee als ze het bespraken, en beoordeelden vervolgens tussen 1-16 om hun communicatie aan te geven (hogere scores betekenen betere communicatie). De totaalscores worden gerapporteerd als de som van de 16 items en kunnen variëren van 0-16. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R34MH090790-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R34MH090790 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .