- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01432756
Южноафриканская экспериментальная программа для родителей на рабочем месте по профилактике ВИЧ среди подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Южной Африке более 5 миллионов человек, включая многих подростков, живут с ВИЧ. Распространенность увеличивается по всей Южной Африке, особенно резко в Западно-Капской провинции, месте нашего предполагаемого исследования. Исследователи предлагают провести пилотное тестирование многопрофильной программы на рабочем месте, чтобы помочь родителям научиться играть активную роль в воспитании сексуально здоровой молодежи. Нашими конкретными целями являются: (1) культурная адаптация разработанной в США рабочей программы для родителей подростков к контексту Южной Африки; (2) Изучить, улучшает ли работающая на рабочем месте программа для родителей подростков в Южной Африке отношения между родителями и детьми, включая общее общение между родителями и детьми и общение по вопросам сексуального здоровья и снижения риска заражения ВИЧ, как их воспринимают родители и подростки; (3) изучить влияние программы на тестирование родителей на ВИЧ и сексуальное поведение; и (4) изучить влияние программы на теоретически важные психосоциальные факторы изменения поведения (например, повышение самоэффективности при отказе от секса и использовании презервативов, а также более ощутимые недостатки незащищенного секса). Предлагаемое исследование — это уникальная возможность адаптировать и опробовать инновационное вмешательство по профилактике ВИЧ, которое укрепляет здоровье семей в культурно приемлемой и устойчивой обстановке.
Исследование проводится в три этапа. На этапе 1 исследователи провели формирующие качественные интервью с членами южноафриканского сообщества, которые работают с подростками и родителями, занимаются профилактикой ВИЧ и занимают соответствующие должности на рабочих местах. Исследователи использовали эту информацию от ключевых членов сообщества, чтобы адаптировать программу к культурным условиям. На этапе 2 исследователи проводят оценку процесса одной интервенционной группы из 15 родителей, используя качественные опросы и количественные данные. На этапе 3, текущем этапе, исследователи планируют провести экспериментальное вмешательство, чтобы еще больше усовершенствовать программу и протестировать методы оценки на 60 родителях, говорящих на языках коса и африкаанс, и их подростках в возрасте 11–15 лет (которые будут участвовать в оценку, но не программу). Их результаты будут сравниваться с контрольной группой из списка ожидания, состоящей из 60 родителей, говорящих на языке коса и африкаанс, и их подростков в возрасте 11–15 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Южная Африка, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители: работают в Кейптауне; говорят на языке коса или на языке африкаанс; Иметь ребенка в возрасте от 11 до 15 лет (самоотчет); Проводите не менее 3 дней в неделю со своими подростками
- Дети: имеют право, если они в возрасте от 11 до 15 лет (самостоятельно сообщают) и у них есть родитель или законный опекун, работающий в городе Кейптаун, который зачислен в программу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не получат вмешательства до тех пор, пока не пройдет 3-месячная последующая оценка.
|
|
|
Экспериментальный: Программа для родителей Let's Talk Workskite
Программа для родителей «Поговорим на рабочем месте» предназначена для говорящих на коса и африкаанс родителей (отдельные занятия) с детьми в возрасте от 11 до 15 лет.
Программа из 5 сессий проводится еженедельно по 2 часа.
Программа будет включать в себя обучение родительским навыкам и охватит темы, касающиеся укрепления сексуального здоровья подростков, такие как; участие родителей; сексуальное поведение подростков; ВИЧ; насилие; и употребление алкоголя/наркотиков.
Родители-участники будут получать еженедельные упражнения, которые помогут им практиковать свои новые навыки дома со своим ребенком.
|
Программа для родителей «Поговорим на рабочем месте» предназначена для говорящих на коса и африкаанс родителей (отдельные занятия) с детьми в возрасте от 11 до 15 лет.
Программа из 5 сессий проводится еженедельно по 2 часа.
Программа будет включать в себя обучение родительским навыкам и охватит темы, касающиеся укрепления сексуального здоровья подростков, такие как; участие родителей; сексуальное поведение подростков; ВИЧ; насилие; и употребление алкоголя/наркотиков.
Родители-участники будут получать еженедельные упражнения, которые помогут им практиковать свои новые навыки дома со своим ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тем, обсуждаемых между родителем и ребенком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с использованием Шкалы общения родителей и детей (общение на темы секса и ВИЧ, которые затрагивает вмешательство) как для родителей, так и для детей, участвующих в предварительной и последующей оценке. Это измерение количества обсуждаемых тем секса и ВИЧ. Были оценены 16 тем, включая то, как женщины забеременели, как использовать презервативы для предотвращения беременности и ВИЧ и как распознать сексуальное давление. По каждой теме участники отвечали «да» или «нет», если обсуждали ее, а затем оценивали от 1 до 16, чтобы указать на свое общение (более высокие баллы означают лучшее общение). Общие баллы представляются как сумма 16 пунктов и могут варьироваться от 0 до 16. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34MH090790-02 (Грант/контракт NIH США)
- 5R34MH090790 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .