Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Южноафриканская экспериментальная программа для родителей на рабочем месте по профилактике ВИЧ среди подростков

7 августа 2015 г. обновлено: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Исследователи предполагают, что участники программы вмешательства для родителей на рабочем месте продемонстрируют значительно лучшее общение между родителями и детьми, чем участники контрольной группы без лечения (список ожидания).

Обзор исследования

Подробное описание

В Южной Африке более 5 миллионов человек, включая многих подростков, живут с ВИЧ. Распространенность увеличивается по всей Южной Африке, особенно резко в Западно-Капской провинции, месте нашего предполагаемого исследования. Исследователи предлагают провести пилотное тестирование многопрофильной программы на рабочем месте, чтобы помочь родителям научиться играть активную роль в воспитании сексуально здоровой молодежи. Нашими конкретными целями являются: (1) культурная адаптация разработанной в США рабочей программы для родителей подростков к контексту Южной Африки; (2) Изучить, улучшает ли работающая на рабочем месте программа для родителей подростков в Южной Африке отношения между родителями и детьми, включая общее общение между родителями и детьми и общение по вопросам сексуального здоровья и снижения риска заражения ВИЧ, как их воспринимают родители и подростки; (3) изучить влияние программы на тестирование родителей на ВИЧ и сексуальное поведение; и (4) изучить влияние программы на теоретически важные психосоциальные факторы изменения поведения (например, повышение самоэффективности при отказе от секса и использовании презервативов, а также более ощутимые недостатки незащищенного секса). Предлагаемое исследование — это уникальная возможность адаптировать и опробовать инновационное вмешательство по профилактике ВИЧ, которое укрепляет здоровье семей в культурно приемлемой и устойчивой обстановке.

Исследование проводится в три этапа. На этапе 1 исследователи провели формирующие качественные интервью с членами южноафриканского сообщества, которые работают с подростками и родителями, занимаются профилактикой ВИЧ и занимают соответствующие должности на рабочих местах. Исследователи использовали эту информацию от ключевых членов сообщества, чтобы адаптировать программу к культурным условиям. На этапе 2 исследователи проводят оценку процесса одной интервенционной группы из 15 родителей, используя качественные опросы и количественные данные. На этапе 3, текущем этапе, исследователи планируют провести экспериментальное вмешательство, чтобы еще больше усовершенствовать программу и протестировать методы оценки на 60 родителях, говорящих на языках коса и африкаанс, и их подростках в возрасте 11–15 лет (которые будут участвовать в оценку, но не программу). Их результаты будут сравниваться с контрольной группой из списка ожидания, состоящей из 60 родителей, говорящих на языке коса и африкаанс, и их подростков в возрасте 11–15 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители: работают в Кейптауне; говорят на языке коса или на языке африкаанс; Иметь ребенка в возрасте от 11 до 15 лет (самоотчет); Проводите не менее 3 дней в неделю со своими подростками
  • Дети: имеют право, если они в возрасте от 11 до 15 лет (самостоятельно сообщают) и у них есть родитель или законный опекун, работающий в городе Кейптаун, который зачислен в программу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не получат вмешательства до тех пор, пока не пройдет 3-месячная последующая оценка.
Экспериментальный: Программа для родителей Let's Talk Workskite
Программа для родителей «Поговорим на рабочем месте» предназначена для говорящих на коса и африкаанс родителей (отдельные занятия) с детьми в возрасте от 11 до 15 лет. Программа из 5 сессий проводится еженедельно по 2 часа. Программа будет включать в себя обучение родительским навыкам и охватит темы, касающиеся укрепления сексуального здоровья подростков, такие как; участие родителей; сексуальное поведение подростков; ВИЧ; насилие; и употребление алкоголя/наркотиков. Родители-участники будут получать еженедельные упражнения, которые помогут им практиковать свои новые навыки дома со своим ребенком.
Программа для родителей «Поговорим на рабочем месте» предназначена для говорящих на коса и африкаанс родителей (отдельные занятия) с детьми в возрасте от 11 до 15 лет. Программа из 5 сессий проводится еженедельно по 2 часа. Программа будет включать в себя обучение родительским навыкам и охватит темы, касающиеся укрепления сексуального здоровья подростков, такие как; участие родителей; сексуальное поведение подростков; ВИЧ; насилие; и употребление алкоголя/наркотиков. Родители-участники будут получать еженедельные упражнения, которые помогут им практиковать свои новые навыки дома со своим ребенком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество тем, обсуждаемых между родителем и ребенком
Временное ограничение: 6 месяцев

Измеряется с использованием Шкалы общения родителей и детей (общение на темы секса и ВИЧ, которые затрагивает вмешательство) как для родителей, так и для детей, участвующих в предварительной и последующей оценке. Это измерение количества обсуждаемых тем секса и ВИЧ. Были оценены 16 тем, включая то, как женщины забеременели, как использовать презервативы для предотвращения беременности и ВИЧ и как распознать сексуальное давление.

По каждой теме участники отвечали «да» или «нет», если обсуждали ее, а затем оценивали от 1 до 16, чтобы указать на свое общение (более высокие баллы означают лучшее общение). Общие баллы представляются как сумма 16 пунктов и могут варьироваться от 0 до 16.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R34MH090790-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R34MH090790 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться