- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01432756
Et sydafrikansk pilotforældreprogram på arbejdspladsen til forebyggelse af hiv blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Sydafrika lever >5 millioner mennesker, inklusive mange unge, med hiv. Prævalensen er stigende i hele Sydafrika, mest brat i Western Cape, stedet for vores foreslåede undersøgelse. Efterforskerne foreslår at pilotteste et multisession-arbejdspladsbaseret program for at hjælpe forældre med at lære, hvordan de kan tage en aktiv rolle i at opdrage seksuelt sunde unge. Vores specifikke mål er at: (1) Kulturelt tilpasse vores USA-udviklede arbejdsplads-baserede program for forældre til unge til den sydafrikanske kontekst; (2) Undersøg, om et arbejdspladsbaseret program for forældre til unge i Sydafrika forbedrer forholdet mellem forældre og barn, herunder generel forældre-barn-kommunikation og kommunikation om seksuel sundhed og HIV-risikoreduktion, som det opfattes af forældre og unge; (3) Udforsk programmets effekter på forældres HIV-testning og seksuelle adfærd; og (4) Udforsk programmets effekter på teoretisk vigtige psykosociale mediatorer af adfærdsændringer (f.eks. større selveffektivitet til at nægte sex og bruge kondomer, og mere opfattede ulemper ved ubeskyttet sex). Den foreslåede forskning er en unik mulighed for at tilpasse og pilotteste en innovativ HIV-forebyggende intervention, der fremmer familiers sundhed i et kulturelt acceptabelt og bæredygtigt miljø.
Forskningen udføres i tre faser. I fase 1 gennemførte efterforskerne formative kvalitative interviews med medlemmer af det sydafrikanske samfund, som arbejder med unge og forældre, som arbejder med HIV-forebyggelse, og som har relevante stillinger på arbejdspladser. Efterforskerne brugte disse oplysninger fra vigtige samfundsmedlemmer til kulturelt at tilpasse programmet. I fase 2 gennemfører efterforskerne en procesevaluering af en interventionsgruppe på 15 forældre ved hjælp af kvalitative udredningsinterviews og kvantitative data. I fase 3, den nuværende fase, sigter efterforskerne mod at gennemføre en pilotintervention for at forfine programmet yderligere og teste evalueringsmetoderne med 60 xhosa- og afrikaans-talende forældre og deres 11-15-årige unge (som vil deltage i evalueringen, men ikke programmet). Deres resultater vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe på 60 Xhosa- og afrikaanstalende forældre og deres 11-15-årige unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Sydafrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre: Arbejder for City of Cape Town; Er Xhosa-talende eller Afrikaans-talende; Har et barn mellem 11-15 år (selvrapportering); Tilbring mindst 3 dage om ugen med deres unge
- Børn: Berettiget, hvis de er mellem 11-15 år (selvrapportering) og har en forælder eller værge, der arbejder i byen Cape Town, som er tilmeldt programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen modtager først interventionen efter 3 måneders opfølgningsvurdering.
|
|
|
Eksperimentel: Let's Talk Workskite Forældreprogram
Let's Talk Worksite-forældreprogrammet er designet til Xhosa-talende og afrikaanstalende forældre (separate sessioner) med 11- til 15-årige børn.
Programmet på 5 sessioner mødes ugentligt i 2 timer.
Programmet vil omfatte undervisning i forældrefærdigheder og vil dække emner, der er relevante for at fremme unges seksuelle sundhed, såsom; forældreinddragelse; teenagers seksuelle adfærd; HIV; vold; og alkohol/stofbrug.
Forældredeltagere vil modtage ugentlige øvelser for at hjælpe dem med at øve deres nye færdigheder hjemme med deres barn.
|
Let's Talk Worksite Forældreprogrammet er designet til Xhosa-talende og afrikaanstalende forældre (separate sessioner) med 11- til 15-årige børn.
Programmet på 5 sessioner mødes ugentligt i 2 timer.
Programmet vil omfatte undervisning i forældrefærdigheder og vil dække emner, der er relevante for at fremme unges seksuelle sundhed, såsom; forældreinddragelse; teenagers seksuelle adfærd; HIV; vold; og alkohol/stofbrug.
Forældredeltagere vil modtage ugentlige øvelser for at hjælpe dem med at øve deres nye færdigheder hjemme med deres barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal emner, der diskuteres mellem forældre og barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjælp af forældre-barn kommunikationsskalaen (kommunikation om seksuelle og hiv-emner, som interventionen dækker) for både forældre og barn deltagere i før- og eftervurderinger. Dette er en måling af antallet af sex- og hiv-emner, der diskuteres. 16 emner blev vurderet, herunder hvordan kvinder bliver gravide, hvordan man bruger kondom til at forebygge graviditet og hiv, og hvordan man genkender seksuelt pres. For hvert emne svarede deltagerne ja eller nej, hvis de diskuterede det, og bedømte derefter mellem 1-16 for at angive deres kommunikation (højere score betyder bedre kommunikation). De samlede scores rapporteres som summen af de 16 elementer, og kan variere fra 0-16. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R34MH090790-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R34MH090790 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med Let's Talk Worksite Forældreprogram
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater