Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sydafrikansk pilotforældreprogram på arbejdspladsen til forebyggelse af hiv blandt unge

7. august 2015 opdateret af: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Efterforskerne antager, at deltagere i forældreprogrammets intervention på arbejdspladsen vil vise signifikant bedre forældre-barn-kommunikation end deltagere i kontrolgruppen uden behandling (venteliste).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I Sydafrika lever >5 millioner mennesker, inklusive mange unge, med hiv. Prævalensen er stigende i hele Sydafrika, mest brat i Western Cape, stedet for vores foreslåede undersøgelse. Efterforskerne foreslår at pilotteste et multisession-arbejdspladsbaseret program for at hjælpe forældre med at lære, hvordan de kan tage en aktiv rolle i at opdrage seksuelt sunde unge. Vores specifikke mål er at: (1) Kulturelt tilpasse vores USA-udviklede arbejdsplads-baserede program for forældre til unge til den sydafrikanske kontekst; (2) Undersøg, om et arbejdspladsbaseret program for forældre til unge i Sydafrika forbedrer forholdet mellem forældre og barn, herunder generel forældre-barn-kommunikation og kommunikation om seksuel sundhed og HIV-risikoreduktion, som det opfattes af forældre og unge; (3) Udforsk programmets effekter på forældres HIV-testning og seksuelle adfærd; og (4) Udforsk programmets effekter på teoretisk vigtige psykosociale mediatorer af adfærdsændringer (f.eks. større selveffektivitet til at nægte sex og bruge kondomer, og mere opfattede ulemper ved ubeskyttet sex). Den foreslåede forskning er en unik mulighed for at tilpasse og pilotteste en innovativ HIV-forebyggende intervention, der fremmer familiers sundhed i et kulturelt acceptabelt og bæredygtigt miljø.

Forskningen udføres i tre faser. I fase 1 gennemførte efterforskerne formative kvalitative interviews med medlemmer af det sydafrikanske samfund, som arbejder med unge og forældre, som arbejder med HIV-forebyggelse, og som har relevante stillinger på arbejdspladser. Efterforskerne brugte disse oplysninger fra vigtige samfundsmedlemmer til kulturelt at tilpasse programmet. I fase 2 gennemfører efterforskerne en procesevaluering af en interventionsgruppe på 15 forældre ved hjælp af kvalitative udredningsinterviews og kvantitative data. I fase 3, den nuværende fase, sigter efterforskerne mod at gennemføre en pilotintervention for at forfine programmet yderligere og teste evalueringsmetoderne med 60 xhosa- og afrikaans-talende forældre og deres 11-15-årige unge (som vil deltage i evalueringen, men ikke programmet). Deres resultater vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe på 60 Xhosa- og afrikaanstalende forældre og deres 11-15-årige unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Sydafrika, 7503
        • Stellenbosch University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre: Arbejder for City of Cape Town; Er Xhosa-talende eller Afrikaans-talende; Har et barn mellem 11-15 år (selvrapportering); Tilbring mindst 3 dage om ugen med deres unge
  • Børn: Berettiget, hvis de er mellem 11-15 år (selvrapportering) og har en forælder eller værge, der arbejder i byen Cape Town, som er tilmeldt programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen modtager først interventionen efter 3 måneders opfølgningsvurdering.
Eksperimentel: Let's Talk Workskite Forældreprogram
Let's Talk Worksite-forældreprogrammet er designet til Xhosa-talende og afrikaanstalende forældre (separate sessioner) med 11- til 15-årige børn. Programmet på 5 sessioner mødes ugentligt i 2 timer. Programmet vil omfatte undervisning i forældrefærdigheder og vil dække emner, der er relevante for at fremme unges seksuelle sundhed, såsom; forældreinddragelse; teenagers seksuelle adfærd; HIV; vold; og alkohol/stofbrug. Forældredeltagere vil modtage ugentlige øvelser for at hjælpe dem med at øve deres nye færdigheder hjemme med deres barn.
Let's Talk Worksite Forældreprogrammet er designet til Xhosa-talende og afrikaanstalende forældre (separate sessioner) med 11- til 15-årige børn. Programmet på 5 sessioner mødes ugentligt i 2 timer. Programmet vil omfatte undervisning i forældrefærdigheder og vil dække emner, der er relevante for at fremme unges seksuelle sundhed, såsom; forældreinddragelse; teenagers seksuelle adfærd; HIV; vold; og alkohol/stofbrug. Forældredeltagere vil modtage ugentlige øvelser for at hjælpe dem med at øve deres nye færdigheder hjemme med deres barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner, der diskuteres mellem forældre og barn
Tidsramme: 6 måneder

Målt ved hjælp af forældre-barn kommunikationsskalaen (kommunikation om seksuelle og hiv-emner, som interventionen dækker) for både forældre og barn deltagere i før- og eftervurderinger. Dette er en måling af antallet af sex- og hiv-emner, der diskuteres. 16 emner blev vurderet, herunder hvordan kvinder bliver gravide, hvordan man bruger kondom til at forebygge graviditet og hiv, og hvordan man genkender seksuelt pres.

For hvert emne svarede deltagerne ja eller nej, hvis de diskuterede det, og bedømte derefter mellem 1-16 for at angive deres kommunikation (højere score betyder bedre kommunikation). De samlede scores rapporteres som summen af ​​de 16 elementer, og kan variere fra 0-16.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R34MH090790-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R34MH090790 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Let's Talk Worksite Forældreprogram

Abonner