- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01432756
Jihoafrický pilotní rodičovský program na pracovišti k prevenci HIV mezi dospívajícími
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Jižní Africe žije více než 5 milionů lidí, včetně mnoha dospívajících, s HIV. Prevalence se zvyšuje v celé Jižní Africe, nejvýrazněji v oblasti Western Cape, což je místo naší navrhované studie. Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat program založený na vícesezeních na pracovišti, který rodičům pomůže naučit se, jak se aktivně podílet na výchově sexuálně zdravé mládeže. Naším konkrétním cílem je: (1) Kulturně přizpůsobit náš program pro rodiče dospívajících vyvinutý v USA jihoafrickému kontextu; (2) Prověřit, zda program na pracovišti pro rodiče dospívajících v Jižní Africe zlepšuje vztah rodiče a dítěte, včetně obecné komunikace mezi rodiči a dítětem a komunikace o sexuálním zdraví a snižování rizika HIV, jak je vnímají rodiče a dospívající; (3) Prozkoumat účinky programu na testování rodičů na HIV a sexuální chování; a (4) Prozkoumat účinky programu na teoreticky důležité psychosociální mediátory změny chování (např. větší sebeúčinnost při odmítání sexu a používání kondomů a více vnímané nevýhody nechráněného sexu). Navrhovaný výzkum je jedinečnou příležitostí k přizpůsobení a pilotnímu testování inovativní intervence prevence HIV, která podporuje zdraví rodin v kulturně přijatelném a udržitelném prostředí.
Výzkum probíhá ve třech fázích. Ve fázi 1 vyšetřovatelé provedli formativní kvalitativní rozhovory se členy jihoafrické komunity, kteří pracují s dospívajícími a rodiči, kteří se zabývají prevencí HIV a kteří zastávají příslušné pozice na pracovištích. Vyšetřovatelé použili tyto informace od klíčových členů komunity ke kulturnímu přizpůsobení programu. Ve 2. fázi vyšetřovatelé provádějí procesní hodnocení jedné intervenční skupiny 15 rodičů pomocí kvalitativních debriefingových rozhovorů a kvantitativních dat. Ve fázi 3, současné fázi, se vyšetřovatelé zaměřují na provedení pilotní intervence k dalšímu zdokonalování programu a testování metod hodnocení na 60 rodičích mluvících xhosou a afrikánštinou a jejich 11–15letých adolescentech (kteří se zúčastní hodnocení, ale ne program). Jejich výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou 60 xhosských a afrikánsky mluvících rodičů a jejich dospívajících ve věku 11–15 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cape Town
-
Stellenbosch, Cape Town, Jižní Afrika, 7503
- Stellenbosch University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče: Práce pro City of Cape Town; Jsou xhosa-mluvení nebo afrikánština-mluvení; Mít dítě ve věku 11-15 let (vlastní zpráva); Strávit alespoň 3 dny/týden se svými dospívajícími
- Děti: Způsobilé, pokud jsou ve věku od 11 do 15 let (sami se hlásí) a mají rodiče nebo zákonného zástupce, který pracuje v Kapském Městě a je zapojen do programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku obdrží intervenci až po 3měsíčním následném hodnocení.
|
|
|
Experimentální: Pojďme si promluvit o Worskitském rodičovském programu
Program Let's Talk Worksite Parenting Program je určen pro rodiče hovořící xhosou a afrikánštinou (oddělená sezení) s dětmi ve věku 11 až 15 let.
Program 5 sezení se schází týdně po 2 hodinách.
Program bude zahrnovat výuku rodičovských dovedností a bude zahrnovat témata související s podporou sexuálního zdraví dospívajících, jako jsou; zapojení rodičů; sexuální chování dospívajících; HIV; násilí; a užívání alkoholu/látky.
Rodičovští účastníci dostanou týdenní cvičení, která jim pomohou procvičit si nové dovednosti doma s dítětem.
|
Program Let's Talk Worksite Parenting Program je určen pro rodiče hovořící xhosou a afrikánštinou (oddělená sezení) s dětmi ve věku 11 až 15 let.
Program 5 sezení se schází týdně po 2 hodinách.
Program bude zahrnovat výuku rodičovských dovedností a bude zahrnovat témata související s podporou sexuálního zdraví dospívajících, jako jsou; zapojení rodičů; sexuální chování dospívajících; HIV; násilí; a užívání alkoholu/látky.
Rodičovští účastníci dostanou týdenní cvičení, která jim pomohou procvičit si nové dovednosti doma s dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet témat projednávaných mezi rodičem a dítětem
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí škály komunikace mezi rodiči a dítětem (komunikace o sexuálních tématech a tématech HIV, kterých se intervence týká) pro rodiče i děti účastníků před a po hodnocení. Jedná se o měření počtu diskutovaných témat sexu a HIV. Bylo hodnoceno 16 témat, včetně toho, jak ženy otěhotní, jak používat kondomy k prevenci těhotenství a HIV a jak rozpoznat sexuální tlak. U každého tématu účastníci odpověděli ano nebo ne, pokud o něm diskutovali, a poté ohodnotili mezi 1–16, aby označili svou komunikaci (vyšší skóre znamená lepší komunikaci). Celkové skóre se uvádí jako součet 16 položek a může se pohybovat v rozmezí 0–16. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R34MH090790-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R34MH090790 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Program pro rodičovství Let's Talk Worksite
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Cancer Institute (NCI)Zápis na pozvánkuRakovina | Mobilní aplikace | Sociální podpora (formální i neformální)Spojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kean UniversityDokončenoZdravýSpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of TasmaniaZápis na pozvánkuDemence | Alzheimerova nemoc | Poruchy řeči | Abnormality pohybuAustrálie
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; The Scientific and Technological...Zápis na pozvánkuOšetřovatelství veřejného zdravíKrocan