Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jihoafrický pilotní rodičovský program na pracovišti k prevenci HIV mezi dospívajícími

7. srpna 2015 aktualizováno: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci intervence v rámci rodičovského programu na pracovišti budou vykazovat výrazně lepší komunikaci mezi rodiči a dětmi než účastníci v kontrolní skupině bez léčby (na seznamu čekatelů).

Přehled studie

Detailní popis

V Jižní Africe žije více než 5 milionů lidí, včetně mnoha dospívajících, s HIV. Prevalence se zvyšuje v celé Jižní Africe, nejvýrazněji v oblasti Western Cape, což je místo naší navrhované studie. Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat program založený na vícesezeních na pracovišti, který rodičům pomůže naučit se, jak se aktivně podílet na výchově sexuálně zdravé mládeže. Naším konkrétním cílem je: (1) Kulturně přizpůsobit náš program pro rodiče dospívajících vyvinutý v USA jihoafrickému kontextu; (2) Prověřit, zda program na pracovišti pro rodiče dospívajících v Jižní Africe zlepšuje vztah rodiče a dítěte, včetně obecné komunikace mezi rodiči a dítětem a komunikace o sexuálním zdraví a snižování rizika HIV, jak je vnímají rodiče a dospívající; (3) Prozkoumat účinky programu na testování rodičů na HIV a sexuální chování; a (4) Prozkoumat účinky programu na teoreticky důležité psychosociální mediátory změny chování (např. větší sebeúčinnost při odmítání sexu a používání kondomů a více vnímané nevýhody nechráněného sexu). Navrhovaný výzkum je jedinečnou příležitostí k přizpůsobení a pilotnímu testování inovativní intervence prevence HIV, která podporuje zdraví rodin v kulturně přijatelném a udržitelném prostředí.

Výzkum probíhá ve třech fázích. Ve fázi 1 vyšetřovatelé provedli formativní kvalitativní rozhovory se členy jihoafrické komunity, kteří pracují s dospívajícími a rodiči, kteří se zabývají prevencí HIV a kteří zastávají příslušné pozice na pracovištích. Vyšetřovatelé použili tyto informace od klíčových členů komunity ke kulturnímu přizpůsobení programu. Ve 2. fázi vyšetřovatelé provádějí procesní hodnocení jedné intervenční skupiny 15 rodičů pomocí kvalitativních debriefingových rozhovorů a kvantitativních dat. Ve fázi 3, současné fázi, se vyšetřovatelé zaměřují na provedení pilotní intervence k dalšímu zdokonalování programu a testování metod hodnocení na 60 rodičích mluvících xhosou a afrikánštinou a jejich 11–15letých adolescentech (kteří se zúčastní hodnocení, ale ne program). Jejich výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou 60 xhosských a afrikánsky mluvících rodičů a jejich dospívajících ve věku 11–15 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cape Town
      • Stellenbosch, Cape Town, Jižní Afrika, 7503
        • Stellenbosch University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče: Práce pro City of Cape Town; Jsou xhosa-mluvení nebo afrikánština-mluvení; Mít dítě ve věku 11-15 let (vlastní zpráva); Strávit alespoň 3 dny/týden se svými dospívajícími
  • Děti: Způsobilé, pokud jsou ve věku od 11 do 15 let (sami se hlásí) a mají rodiče nebo zákonného zástupce, který pracuje v Kapském Městě a je zapojen do programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku obdrží intervenci až po 3měsíčním následném hodnocení.
Experimentální: Pojďme si promluvit o Worskitském rodičovském programu
Program Let's Talk Worksite Parenting Program je určen pro rodiče hovořící xhosou a afrikánštinou (oddělená sezení) s dětmi ve věku 11 až 15 let. Program 5 sezení se schází týdně po 2 hodinách. Program bude zahrnovat výuku rodičovských dovedností a bude zahrnovat témata související s podporou sexuálního zdraví dospívajících, jako jsou; zapojení rodičů; sexuální chování dospívajících; HIV; násilí; a užívání alkoholu/látky. Rodičovští účastníci dostanou týdenní cvičení, která jim pomohou procvičit si nové dovednosti doma s dítětem.
Program Let's Talk Worksite Parenting Program je určen pro rodiče hovořící xhosou a afrikánštinou (oddělená sezení) s dětmi ve věku 11 až 15 let. Program 5 sezení se schází týdně po 2 hodinách. Program bude zahrnovat výuku rodičovských dovedností a bude zahrnovat témata související s podporou sexuálního zdraví dospívajících, jako jsou; zapojení rodičů; sexuální chování dospívajících; HIV; násilí; a užívání alkoholu/látky. Rodičovští účastníci dostanou týdenní cvičení, která jim pomohou procvičit si nové dovednosti doma s dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet témat projednávaných mezi rodičem a dítětem
Časové okno: 6 měsíců

Měřeno pomocí škály komunikace mezi rodiči a dítětem (komunikace o sexuálních tématech a tématech HIV, kterých se intervence týká) pro rodiče i děti účastníků před a po hodnocení. Jedná se o měření počtu diskutovaných témat sexu a HIV. Bylo hodnoceno 16 témat, včetně toho, jak ženy otěhotní, jak používat kondomy k prevenci těhotenství a HIV a jak rozpoznat sexuální tlak.

U každého tématu účastníci odpověděli ano nebo ne, pokud o něm diskutovali, a poté ohodnotili mezi 1–16, aby označili svou komunikaci (vyšší skóre znamená lepší komunikaci). Celkové skóre se uvádí jako součet 16 položek a může se pohybovat v rozmezí 0–16.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura M. Bogart, PhD, Children's Hospital Boston/Harvard Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5R34MH090790-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R34MH090790 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Program pro rodičovství Let's Talk Worksite

Předplatit